WWW.LIT.I-DOCX.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - различные публикации
 

Pages:     | 1 ||

«национальных программ борьбы с туберкулезом WHO/HTM/TB/2004.344 АВГУСТ, 2004 СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ [Сборник ...»

-- [ Страница 2 ] --

• Лабораторный журнал по ТБ  Частота и функция Данный индикатор должен измеряться ежегодно в целях планирования на уровне  учреждений, районном, региональном и центральном уровнях.  Сильные стороны и ограничения Значение данного индикатора будет низким, если нагрузка штата не соответствует  рекомендуемым нормам, т. е. превышает или ниже нормы.   Причины  неприемлемой высокой нагрузки могут быть неадекватное число  микроскопических подразделений или лаборантов на определенное количество  населения  и чрезмерно высокая настороженность работников ПМСП.  Причины  низкой нагрузки это наличие большого количества микроскопических  лабораторий и лаборантов, либо низкий уровень случаев объявленных как  подозреваемые медицинскими работниками.   Кроме того, значение должна быть  интерпретирована в контексте значительных мероприятий, не только в  отношении туберкулеза, которое выполняется лаборантом на ежедневной основе.  

–  –  –

  Индикатор 4.4 Микроскопические лаборатории, направляющие мазки на перепроверку Определение Число всех подразделений ТБ микроскопии, располагающих результатами  повторного чтения предметного стекла как одного из компонентов системы  обеспечения качества.    Число  подразделений  ТБ  микроскопии,  располагающих  результатами  повторного  чтения  предметного  стекла  в  течение  определенного    периода   100  Общее  число  подразделений,  выполняющих  микроскопию мазка в течение того же периода    Что он измеряет Данный  индикатор  измеряет наличие  важного  компонента системы  обеспечения  качества, необходимой для постоянного улучшения надежности, эффективности и  использования  ТБ  лабораторных  служб .

  Противотуберкулезная  программа  должна  иметь  систему  обеспечения  качества,  которая  охватывала  бы  все  ТБ  лаборатории  страны.  Маленькая  доля  подразделений  микроскопии,  имеющих  результаты  обеспечения  качества,  указывает  на  необходимость  дальнейшего  развития лабораторной системы обеспечения качества.   Как измерять Наличие перепроверки результатов чтения стекла должно контролироваться на  лабораторном уровне. Большинство лабораторий ведут записи результатов  повторного чтения стекла, проведенного на региональном или центральном  уровнях.   Число лабораторий, имеющих результаты повторного чтения стекла,  есть числитель. Общее число подразделений ТБ микроскопии в соответствующих  областях – знаменатель.   Источники данных Лабораторные записи, содержащие результаты обеспечения качества  •

–  –  –

Частота и функция В то время как обеспечение качества является регулярной функцией  лабораторной сети, данный индикатор может измеряться ежеквартально или на  годовой основе во время мониторинговых визитов.    Сильные стороны и ограничения Это совершенный индикатор по измерению существующей целостной системы  ОК по лабораторному контролю, как описано выше.  Перепроверка мазков  осуществляется очень быстро и легко измеряется и демонстрирует работу  лабораторий по некоторым аспектам контроля качества. Данный индикатор не  измеряет качество микроскопии мазка в лабораториях, а только то, что проведена  ли проверка в лаборатории.       

–  –  –

  Индикатор 4.5 Лица с подозрением на ТБ с положительным результатом мокроты   Определение Число больных с подозрением на ТБ заболевание с положительным результатом  мазка.   

–  –  –

Что он измеряет Данный  индикатор  измеряет  действия  медицинских  работников,  направленных  на выявление больных туберкулезом .





 Расширение действий на выявление больных  ведет  к  увеличению  числа  выявлений  (индикатор  1.1).  Значение  индикатора  не  должно  превышать  10  %.  В  противном  случае,  это  означает  недостаточную  информированность  клинических  специалистов  о  симптомах  ТБ  заболевания,  направляющих  только  тяжелых  больных  на  проведение  анализа  мокроты.  Если  рентген используется как инструмент для отбора больных на проведение анализа  мокроты,  показатель  подтверждения  должен  быть  выше  10  %.  Если  значение  меньше, это означает, что клинические специалисты направляют слишком много  больных  на  проведение  анализа  мокроты.  Как  следствие  лабораторные  службы  перегружены ненужными отрицательными тестами, что негативно отражается на  качестве их работы.     Как измерять Данные для числителя и знаменателя берутся из ТБ лабораторного  журнала или  «журнала  кашля»,  который  ведется  лечебным  учреждением.  В  данном  журнале  записываются  все  больные  с  подозрением  на  ТБ  заболевание,  направленные  на  рентген грудной клетки либо анализ мокроты. В этом случае, каждое учреждение 

– и район в целом – имеют возможность для исчисления данного индикатора.  B-134 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

  Лечебное учреждение может контролировать количество больных с подозрением  на ТБ заболевание из числа больного населения (например, число амбулаторных  визитов). В свою очередь, район в целом может контролировать количество  больных с подозрением на заболевание из числа всего населения.   Источники данных

• ТБ лабораторный журнал или журналы кашля  Частота и функция Калькуляция данного индикатора осуществляется на ежеквартальной и годовой  основе.    Сильные стороны и ограничения Несмотря на то, что данный измерение данного индикатора начинается в работе  медицинских работников с того момента, когда больной выявлен посредством  пассивного выявления,  образцы направлений в сообществе будут влиять на  результаты.  Например,   в сообществе, где частные врачи способны распознать  туберкулез (возможно с использованием рентгенографии) они направляют  больного в общественное медицинское учреждение на исследование мокроты и  возможное лечение, процент лиц с подозрением на ТБ будет высокой.  Точно так  же может повлиять на результаты поведение больных в поиске медицинских услуг  в сообществе. Например, если услуги были отсрочены на длительное время и  многие пациенты, которые определены как «лица с подозрением» могут иметь в  истории болезни кашель длительностью 3 недель, то растет вероятность того, что  причиной вызвавшей кашель является ТБ .   Небольшой процент лиц с подозрением могут быть классифицированы как  случаи с положительным мазком изза неудовлетворительного  функционирования лабораторий (низкая чувствительность в приготовлении и  чтении мазков среди тех, у кого действительно положительный мазок). Несмотря  на то, что этот индикатор полезен для операционного уровня, существуют  некоторые трудности, если рассмотреть общие результаты на более высоком  уровне.    

–  –  –

  Индикатор 4.6 Случаи с отрицательным результатом мазка с правильноустановленным диагнозом Определение Число всех случаев легочного туберкулеза с отрицательным мазком среди  взрослых, диагностированных по результатам трех мазков и рентгеновского  снимка грудной клетки, проведенных по схеме алгоритма диагностики,  рекомендованной противотуберкулезной программой.  Число случаев легочного туберкулеза с отрицательным  мазком среди взрослых, диагностированных по результатам   трех мазков и рентгеновского снимка грудной клетки по  схеме алгоритма противотуберкулезной программы в   100  течение определенного периода  Общее число  случаев легочного туберкулеза с  отрицательным мазком среди взрослых, диагностированных в  течение того же периода    Что он измеряет Данный индикатор оценивает правильность поставленных диагнозов больных с  отрицательным мазком. Нарушение диагностического алгоритма ведет к  ложному направлению большого количества больных с отрицательным мазком на  лечение, что создает ненужную нагрузку для противотуберкулезной программы и  общей системы здравоохранения. Низкое значение индикатора указывает на  необходимость интенсивного обучения персонала и его контроля следованию  алгоритму диагностики туберкулеза с отрицательным результатом мазка.  Как измерять Измерение данного индикатора требует сверки карты лечения взрослого больного  с отрицательным результатом мазка, зарегистрированного в течение  определенного периода, с перечнем компонентов алгоритма  противотуберкулезной программы.    Числитель – число взрослых больных с  отрицательным мазком, установленных по результатам   трех мазков и  рентгеновского снимка грудной клетки, проведенных в согласии с алгоритмом  диагностики случаев с отрицательным мазком противотуберкулезной программы.  Знаменатель – общее число взрослых больных с отрицательным результатом 

–  –  –

мазка, зарегистрированных в течение того же периода, согласно лабораторному  журналу.  Источники данных

• Алгоритм  диагностики  случаев  с  отрицательным  результатом  мазка,  рекомендованный противотуберкулезной программой 

• ТБ лабораторный журнал 

• ТБ карты лечения  Частота и функция Данный индикатор должен измеряться ежегодно на уровне учреждений во время  мониторинговых визитов.  Сильные стороны и ограничения Определение данного индикатора зависит от точности информации полученной в  соответствии с рекомендуемым НТП алгоритмом диагностики случаев  туберкулеза с отрицательным мазком. Данный индикатор является дополняющей  частью Индикатора 2.4.  Если процент взрослых случаев с положительным мазком  меньше чем 50%, то данный индикатор поможет объяснить, насколько правильно  был диагностирован случай с отрицательным мазком.  

–  –  –

  Индикатор 4.7 Выявленные случаи с положительным результатом мазка, зарегистрированные для лечения (противоположно показателю первичного перерыва лечения)   Определение Число всех выявленных случаев легочного туберкулеза с положительным  результатом мазка, начавших курс лечения.  Число новых случаев легочного туберкулеза с  положительным результатом мазка, начавших курс  лечения в течение определенного периода   100  Общее число новых случаев с положительным  результатом мазка, выявленных в течение того же  периода    Что он измеряет  Данный  индикатор  измеряет количество  больных  с  положительным  результатом  мазка,  начавших  курс  лечения.    Он  важен  потому,  как  определяет:  1)  передается  ли  информация  из  лабораторных  подразделений  в  лечебные  учреждения;  2)  существует ли механизм преследования и информирования больного в случае его  невозвращения  в  лечебное  учреждение  для  получения  результатов;  3)  есть  ли  соответствующие  ресурсы  (медикаменты,  обученный  персонал)  для  начала  лечения.  Высокая  доля  диагностированных  больных,  не  начавших  лечение,  указывает  на  наличие  организационной  проблемы,  что  приводит  к  риску  смертельного  исхода  у  диагностированного  больного  и  последующее  распространение ТБ заболевания среди населения.       Как измерять  Числитель      общее  число  случаев  легочного  туберкулеза  с  положительным  результатом  мазка,  записанных  в  ТБ  журнале  в  течение  определенного  периода,  начавших курс лечения. Число всех диагностированных случаев (из лабораторного  журнала)  легочного  туберкулеза  с  положительным  результатом  мазка,  зарегистрированных  в  течение  того  же  периода  –  есть  знаменатель.  Диагностированные случаи, переведенные на лечение в другой район, не должны  быть включены в знаменатель.    B-138 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Источники данных 

• ТБ лабораторный журнал 

• ТБ журнал    Частота и функция Необходимо докладывать о данном индикаторе ежеквартально и ежегодно для  учреждений, медицинских подразделений (районных) и как итоговые  статистические данные на региональном и национальном уровне.    Сильные стороны и ограничения Больные, у которых отсутствуют документы по лечению, могут начать лечение в  другом районе или в частной клинике, а то учреждение где он первоначально был  диагностирован, не могут получить или зарегистрировать данные о том, куда он  был направлен или переведен на лечение.   

–  –  –

5. Лечение и наблюдение случаев туберкулеза Введение Эффективное наблюдение случаев туберкулеза является важной задачей в  достижении высоких показателей лечения и успеха программы в рамках  стратегии ДОТС.  Наблюдение и лечение основывается на одном из главных  элементов стратегии ДОТС:  организации коротких курсов химиотерапии под  непосредственным наблюдением медицинских работников или других обученных  лиц.   Ключ к успеху наблюдения и лечения случаев ТБ  это обеспечение  благоприятной среды для больного и поддерживающие отношения между  больным и тем, кто ведет наблюдение за лечением.  Важные элементы  наблюдения и лечения случаев ТБ формирующие основу компонентов ДОТС  включают: 

• Правильное использование протоколов лечения диагностирующими врачами,  включая назначение правильных медикаментов в соответствующих дозировках  и на определенное время в течение начальной и поддерживающей фазы  лечения   (Индикатор 5.2) 

• Терапия под непосредственным наблюдением обычных медицинских  работников или других обученных лиц  (Индикатор 5.1) 

• Избежание перерывов  / отрывов от лечения и слежение за утерянными  больными, когда это  необходимо (Индикатор 2.13) 

• Признание и наблюдение обратных реакций/побочных эффектов препаратов 

• Ответ мониторинга лечения посредством исследования мазка в конце второго,  в течение пятого и в конце 6 и 8 месяцев курса лечения  (Индикаторы 2.7 и 2.8) 

• Определение исходов лечения каждого пациента  (Индикаторы 1.2 и 2.9  посредством 2.14).  Кроме того, модель некоторых программ включает необходимые элементы  наблюдения и лечения случаев, такие как обеспечение продовольствия;  консультирование о питании; консультации по контролю инфекции с целью  защиты от заражения туберкулезом членов семьи, друзей и сотрудников;  B-140 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

добровольное консультирование и тестирование для больных ВИЧ;  непосредственная финансовая помощь для транспортировки в клинику и обратно  больных ДОТС и визиты на дом для проведения терапии под непосредственным  наблюдением и оказания помощи на дому тяжелым больным.      Измерение лечения под непосредственным  наблюдением проблематично;  возможно необходимо проконсультироваться с многочисленными  информационными источниками для того, чтобы убедиться регулярно ли  проводятся лечения под непосредственным наблюдением.  Кроме того, измерение  некоторых индикаторов на уровне учреждения может быть  обременительным.   Например, обзор индивидуальных медицинских карточек с целью проверки  соответствующей дозировки и продолжительности приема препаратов в течение  начальной и поддерживающей фазы требует определенное время, если его  выполнить правильно.    Некоторые индикаторы по измерению эффективного наблюдения и лечения  случаев ТБ  измеряются на уровне учреждений и более подходящие для  специальных исследований.  Таким образом, они могут быть включены в отчеты  отдельных учреждений или использованы как итоговые индикаторы на районном  и национальном уровнях в зависимости от объема исследования.  С другой  стороны, конверсия мазка и результаты лечения регулярно включены в отчетах  предоставляемых Национальной противотуберкулезной программе на  ежеквартальной и годовой основе на каждом уровне НТП.   Индикаторы

• Больные, находящиеся на лечении под непосредственным наблюдением   

• Новые случаи ТБ, получающие правильный режим лечения   Литература Расширение структуры ДОТС для эффективного контроля туберкулеза.  Отчет ВОЗ  за 2002г.  Женева, Всемирная организация здравоохранения, 2002г  (WHO/CDS/TB/2002.297).  Enarson D et al.  Управление туберкулеза: руководство для стран с низким  экономическим развитием.  Париж, Международный союз борьбы с  туберкулезом и легочными заболеваниями, 2000.  B-141 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Pio A, Chaulet P.  Учебник по туберкулезу.  Женева, Всемирная организация  здравоохранения, 1998 (WHO/TB/98.253).  Quick J et al.  Управление лекарственного обеспечения.  Бостон, MA, Управление  медицинскими науками, 1997.  Рациональное фармацевтическое управление плюс программа.  Лекарственный  менеджмент для руководства по туберкулезу (DMTB).  Арлингтон , VA,  Управление медицинскими науками, 2003.  Лечение туберкулеза: руководство для национальных программ.  Женева, Всемирная  организация здравоохранения, 2003 (WHO/CDS/TB/2003.313).  Всемирная организация здравоохранения, Международный союз борьбы с  туберкулезом и легочными заболеваниями, Туберкулезная Ассоциация  Королевства Нидерландов.  Пересмотренные международные  дефиниции/определения в контроле над туберкулезом.  Международный журнал  по туберкулезу и легочным заболеваниям, 2001, 5(3):213–215. 

–  –  –

  Индикатор 5.1 Больные, находящиеся на лечении под непосредственным наблюдением   Определение Процент больных, лечение которых непосредственно контролируется специально  обученным  медицинским работником в соответствие с рекомендациями  противотуберкулезной программы.*  Число новых легочных больных с положительным  результатом мазка, получающих лекарственные препараты  под прямым наблюдением согласно рекомендациям   100  противотуберкулезной программы  Общее число новых случаев легочного туберкулеза с  положительным результатом мазка,  опрошенных  на  предмет непосредственно контролируемого лечения    *Противотуберкулезная программа должна разработать НКЛ для первых, по меньшей мере, 2 месяцев  лечения. В некоторых странах, инструкции разрабатываются на весь курс лечения в случаях, если  рифампицин используется во время поддерживающей фазы лечения.  Что он измеряет Данный индикатор измеряет такой важный элемент ДОТС стратегии как  непосредственно контролируемое лечение для обеспечения приверженности  больного и лечащего врача курсу лечения. ВОЗ рекомендует, чтобы медицинский  работник или обученный человек постоянно наблюдал за приемом препаратов  больным и записывал дозы принимаемых препаратов в лечебную карту больного  в течение начальной фазы лечения .

 Каждое лечебное учреждение должно  стремиться к достижению 100 % по данному индикатору в соответствие с  международными критериями и для предотвращения развития лекарственной  устойчивости.  Как измерять Числитель данного индикатора определяется в результате опроса больных,  получающих лечение или недавно прошедших курс лечения.  В идеале, беседы с  больными должны проводиться наедине, так как присутствие лечащего врача  может помешать больному, признаться в отсутствии непосредственного контроля  при приеме препаратов. Больной должен знать, как препараты раздаются,  каким  B-143 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

образом и когда они принимаются. Такие же методы определения  непосредственно контролируемого лечения должны использоваться для больных  стационара. Все лечебные учреждения должны достичь 100 % по данному  индикатору.  Источники данных

• Опросы  больных  (такие  как,  собеседование  с  больным  или  его  родственниками) 

• Собеседование с больным и лечащим врачом    Частота и функции Данный индикатор должен измеряться на годовой основе для качественного  мониторинга.    Сильные стороны и ограничения Данный индикатор отражает уровень внедрения НТП компонента терапии под  непосредственным наблюдением ДОТС; таким образом, это может помочь  объяснить причины неудовлетворительных результатов лечения,  в случаях  невысокого показателя больных под непосредственным наблюдением.  Однако,  существуют несколько причин по которым не достигнуты высокие показатели  терапии под непосредственным наблюдением и возможно будет трудно выяснить  определенную проблему по причине которой не наблюдается рост данного  показателя.     

–  –  –

  Индикатор 5.2 Новые случаи ТБ, получающие правильный режим лечения   Определение Процент новых больных, которым был назначен правильный режим приема  препаратов согласно рекомендациям противотуберкулезной программы.  Число новых больных туберкулезом, которым был  предписан правильный режим приема препаратов   100  в течение определенного периода времени  Общее число новых больных, прошедших  курс лечения в течение того же периода времени      Что он измеряет    Данный  индикатор  измеряет  правильное  назначение  противотуберкулезных  препаратов  согласно  рекомендациям  противотуберкулезной  программы.  Поэтому,  важно  измерять  приверженность  выполнения  протоколов  во  время  интенсивной  и  поддерживающей  фаз  лечения.  Для  обеспечения  соответствующего лечения лечебные учреждения должны иметь соответствующие  лекарственные  препараты  в  количествах,  необходимых  для  поддержки  больных,  принимающих  курс  лечения.  Также,  врач,  назначающий  лечение,  должен  быть  ознакомлен  с  протоколами,  включая  правильную  комбинацию  лекарственных  препаратов  и  дозировку  (в  зависимости  от  веса  тела),  частоту  и  длительность  принятия  препаратов.  Все  учреждения  и  районы  должны  достичь  100  %  по  данному индикатору.     Как измерять    Данный  индикатор  необходимо  измерять  в  рамках  исследования  лечебного  учреждения,  так  как  правильные  измерения  требуют  глубокого  анализа  индивидуальных  врачебных  записей.  На  районном  уровне,  по  меньшей  мере,  20  лечебных  учреждений  должны  быть  произвольно  отобраны  для  проведения  измерений  и  должны  быть  просмотрены  30  индивидуальных  врачебных  записей  от  каждого  учреждения.  Следующие  данные  должны  быть  получены  из  каждой  записи:  возраст  и  вес  больного,  дозировка  и  частота  приема  предписанных  B-145 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

препаратов,  а  также  записи  о  начале  и  окончании  принятия  препаратов.  В  числитель должны быть включены только те больные, которым на начальной фазе  лечения  дозировка  и  частота  принятия  каждого  лекарственного  препарата  предписаны  в  соответствии  с  рекомендациями  противотуберкулезной  программы.  Знаменатель    число  просмотренных  записей  больных,  прошедших  курс лечения в течение отчетного периода. Можно рассчитать данный индикатор  отдельно для интенсивной и поддерживающей фаз лечения.     Источники данных   

• Рекомендации противотуберкулезной программы 

• ТБ журнал 

• Индивидуальные  врачебные  записи,  включая  лечебные  карты  и  предписания 

• Исследование учреждений  Частота и функции Данный индикатор должен измеряться через каждые 23 года как часть  углубленного исследования проводимого в медицинских учреждениях. Он может  быть модифицирован во время оценки лечебных процедур частными врачами.  Сильные стороны и ограничения Данный индикатор собирает полезные данные не только с целью проведения  оценки режимов лечения, соблюдаемые некоторой частью больными, но также  для определения любых других проблем, которые могут вызвать  причину  неправильного соблюдения режимов.  Например, с тех пор как данные были  собраны по каждому препарату, информация может быть разбита на препараты,  для того чтобы увидеть, где возникли вопросы нехватки какого то отдельного  препарата или вопросы относительно ошибок допущенных поставщиками во  время определения правильной дозировки и частоты.   Однако, для сбора данных  требуется некоторое время и интенсивный труд, означающее, что данный  индикатор не подходит для ежедневного мониторинга.   

–  –  –

6. Лекарственное обеспечение Введение Одним  из  пяти  компонентов  стратегии  ДОТС  является    бесперебойное   обеспечение  качественными  лекарственными  препаратами.  НТП  должна  гарантировать  доступ  больных  к  противотуберкулезным  препаратам  для  предотвращения  случаев  распространения  заболевания .

  Менеджеры  НТП,  поэтому,    должны  быть  вовлечены  на  всех  уровнях  в  систему  лекарственного  обеспечения, включая выбор, закуп, распределение, использование и обеспечение  качества лекарственных препаратов.   Выбор В  данное  руководство  не  включены  индикаторы  для  отбора  как  компонента  лекарственного  менеджмента.  Отчасти  поэтому,  НТП  должна  быть  членом  Национального  лекарственного  комитета  по  отбору  основных  лекарственных  средств,  который  пересматривает  и  утверждает  стандартные  протоколы  лечения  туберкулеза.  Комитет  должен  проводить  соответствующий  отбор  лекарственных  препаратов  на  основе  заболеваемости  туберкулезом,  а  также  силы  действия  препаратов,  использования  комбинированных  препаратов  с  фиксированными  дозами,  лекарственных форм  и вида упаковки.  Закуп НТП  должна  играть  основную    роль    в  определении  окончательного  количества  лекарственных  препаратов    необходимых  для  национальной  программы,  независимо  от  того,  выполняются  ли  расчеты  на  центральном  уровне  или  на  уровне периферии. В дополнение, НТП должна предоставлять  в  департамент по  закупкам  любые  сведения,  связанные  с  продукцией,  например    обеспечение  обратной  связи  о  проблемах,  с  которыми  сталкиваются  в  лечебных  учреждениях  связанные  с  качеством  продукции  поставщика,  подтверждающие  то,  что  продукция,  получаемая    департаментом  по  закупкам,  качественная  и  соответствует    спецификациям  тендерной  документации.    Ключевым  B-147 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

индикатором  в  данном  руководстве  является  наличие  буферного/резервного  запаса  (Индикатор  6.3).  Как  только  получен  буферный  запас  его  можно  распределять    по  районным  учреждениям,  что,  и  объясняется  данным  индикатором. Когда буферный или резервный запас приобретаются в дополнение  к  уже  подсчитанному  количеству  необходимых  препаратов,    у  национальной  программы  будет  в  запасе  значительное  количество  лекарственных  препаратов,  для  проведения  ответных  действий    на  незапланированные  случаи  (к  примеру,  непредвиденное увеличение случаев  заболевания туберкулезом).  Распределение Для  участия  в  обеспечении  качественными  лекарственными  препаратами,  НТП  должна  знать,  что  поставки  препаратов  по  всей  национальной  программе  осуществляются  своевременно с соблюдением надлежащий практики управления  лекарственными  запасами  на  складах.  Несколько  индикаторов  в  данном  разделе  позволяют  НТП  проводить  мониторинг  этих  аспектов  лекарственного  менеджмента.  К  примеру,  Индикаторы  с  6.4  по  6.6  показывают,  правильно  ли  определена  годовая  потребность  и  способна  ли  система    лекарственного  обеспечения  осуществлять  инвентарный  контроль  лекарственных  запасов,  производить заказ и осуществлять своевременную  поставку.  Использование Элемент использования лекарственного обеспечения требует от НТП  проведение  мониторинга  назначений,  для  гарантии  того,  что  лекарственные  препараты  назначаются в соответствии со стандартными протоколами лечения принятыми в  стране,  а  также  то,  что  при  приеме  препаратов  наблюдается  непосредственно  контролируемое лечение, особенно в течение интенсивной фазы. Индикаторы по  использованию включены в Раздел 5, Лечение и Наблюдение.  Обеспечение качества Обеспечение качества относится ко всем элементам лекарственного менеджмента.  Для обеспечения гарантии качества используемой продукции, НТП должна быть  вовлечена в лекарственное обеспечение на всех уровнях системы. Если  существует  требование,  чтобы  противотуберкулезные  препараты,  используемые  Министерством  Здравоохранения,  были  зарегистрированы  Лекарственным  Регуляторным  органом,  НТП  должна  быть  катализатором  обеспечения  выполнения данного требования, для того чтобы  избежать  дальнейших задержек  при  доставке  груза  в  страну.  В  системе  обеспечения  качества,  образцы   B-148 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

противотуберкулезных  препаратов  поступающей  продукции,  а  также  той,  которая уже хранится на складах и  в лечебных учреждениях должны отбираться и  тестироваться.  Для  того,  чтобы  быть  в  курсе  проблем,  связанных  с  качеством  продукции, НТП должна получать отчеты из лабораторий по контролю качества,  в  случае  возникновения  проблем  с  противотуберкулезными  препаратами.  Два  ключевых  индикатора  6.1.  и  6.2.  включены  в  этот  раздел,  они  измеряют  наличие  системы  обеспечения  качества  и  количественное  соотношение  противотуберкулезных препаратов, отвечающие  международным минимальным  требованиям  стандарта  качества.  Дополнительный  индикатор  (индикатор  6.8)  также  включенный  в  раздел,  измеряет  процентное  соотношение  образцов  противотуберкулезных препаратов не прошедших тест на контроль качества.   Приходится  признать,  что  менеджеры  НТП  обычно    не  несут  полную  ответственность  за  приобретение  и  распределение  противотуберкулезных  препаратов.  Однако,  индикаторы  в  этом  разделе  позволяют  менеджерам  НТП  проводит мониторинг слабых сторон, возникающих при приобретении и поставке  противотуберкулезных  препаратов,  так  как  менеджеры    встречаются  и  сотрудничают  с  другими  учреждениями  в  принятии  надлежащих  мер,  включая  обучение  сотрудников,  получение  технической  помощи  от    партнеров  ТБ  и  проведение  двойной  проверки  в  утверждении  важнейших  мероприятий.  Используя  эти  индикаторы,  менеджеры  НТП  смогут  внести  вклад  в  бесперебойное лекарственное обеспечение качественных препаратов для больных  в своей системе здравоохранения.   Индикаторы

• Наличие системы обеспечения качества лекарственных средств  

• Противотуберкулезные  препараты  отвечают  Международным  минимальным  требованиям стандартов качества 

• Наличие  двойного  запаса  ПТП  в  учреждениях  центрального,  областного  или  районного уровня  

• Правильность ведения учетноотчетной документации для ПТП  

• Время отсутствия противотуберкулезных препаратов в складских помещениях  

• Время отсутствия противотуберкулезных препаратов в лечебных учреждениях  

• Основные медицинские учреждения, в которых имеются в наличии ПТП  

• Образцы  противотуберкулезных  препаратов  не  прошедших  тест  на  контроль  качества  B-149 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Источники П.  Брудон,  Дж.  Рейнхорн,  М.  Райх    Индикаторы  по  мониторингу  национальных  лекарственных  политик.    Женева,    Всемирная  Организация  Здравоохранения,  1999 (WHO/EDM/PAR/1999.33).  Практические рекомендации для национальных программ по борьбе с туберкулезом по  внедрению  и  использованию  комбинированных  противотуберкулезных  препаратов с  фиксированными  дозами.    Женева,    Всемирная  Организация  Здравоохранения,  2002 (WHO/CDS/TB/2002.308).  Квик Дж. Менеджмент лекарственного обеспечения. Бостон, MSH, 1997.  Рациональный  фармацевтический  менеджмент  RPMPlus.    Лекарственный  менеджмент для  справочника по туберкулезу.  Арлингтон, VA, MSH, 2003.  А.  Требюк,  С  Рамберт    Руководство  по  закупу  противотуберкулезных  препаратов.   Париж,  Международный  Союз  по  Борьбе  с  Туберкулезом  и  Легочными  Заболеваниями, 2001. 

–  –  –

  Индикатор 6.1 Наличие системы обеспечения качества ПТП в лекарственном менеджменте   Определение  Наличие системы обеспечения качества  в лекарственном менеджменте, которая  контролирует  безопасность лекарственных препаратов, применяемых  в стране.  Это индикатор да/нет.  Что он измеряет  Этот  индикатор  определяет  существует  ли  система  обеспечения  качества  (QA)  и  включает  ли  она  агентства  или  комитеты,  отвечающих  за    регистрацию  лекарственных  препаратов,  отбор  качественной  продукции  и  поставщиков,  проведение  сертификации  препаратов,  разработку  контрактных  спецификаций,  проведение  физической  инспекции  и  лабораторных  анализов  при  получении  лекарственных  препаратов,  а  также  проведение  процедур  обратной  связи  с  потребителями  для  рассмотрения  проблем,  связанных    с    учетом  лекарственных  препаратов.  Наличие  высококачественных  препаратов  является  решающим  фактором  в  успешном  контроле  туберкулеза  для  стран,  в  которые   противотуберкулезные  препараты  поступают  из  многочисленных  источников  (например, ПТП импортируемые из нескольких стран и/или препараты местного  производства).  Как измерять   Данный  индикатор  определяется  путем  изучения  документации  Министерства  Здравоохранения,  в  которых  описывается  система  обеспечения  качества  препаратов,  потому,  что    эти  документы  не  часто  имеются  в  наличии  у  НТП.  Система обеспечения качества может состоять из одного или множества агентств,  с  выполнением  всех  вышеуказанных  мероприятий.  Система  здравоохранения  могла  бы  использовать  дополнительные  индикаторы  для  определения  конкретных слабых сторон в системе обеспечения качества препаратов. Итоговый  индикатор  должен  подсчитываться  как  “да”,  только  при  наличии  всех  нижеперечисленных элементов: 

• Наличие законодательной и регуляторной базы в области лекарственных  средств  

–  –  –

• Наличие системы регистрации лекарственных средств 

• Наличие инспекционной службы  

• Наличие  лабораторной службы    Источники данных 

• Документы  Министерства Здравоохранения  

• Документы    Национального  Фармакопейного  и  Фармакологического   Комитетов    Частота & Функция  Отчеты  по  этому  индикатору  должны  представляться  ежегодно  для   использования на национальном уровне  Сильные стороны и ограничения  Данный индикатор не ограничивается туберкулезом,  наличие стандартов качества  является  критически  важным  для  всех  лекарственных  средств  и  всей  системы  здравоохранения  в  целом.    Во  многих  странах,  система  обеспечения  качества  лекарственных  средств  уже  существует    на  местах.  Этот  индикатор  является  дополнительной  проверкой  качества  противотуберкулезных  препаратов,  производимых  местно  и/или  закупаемых  системой  здравоохранения  на  международном рынке. Индикатор может не подходить для проведения внешнего  мониторинга,  особенно  на  регулярной  основе.  Некоторые  документы  Министерства  Здравоохранения  могут  описывать  полную  систему  обеспечения  качества,  хотя  на  самом  деле,    она  функционирует  частично.  Этот  индикатор  определяет  наличие системы, но не дает оценку ее функционирования.  

–  –  –

  Индикатор 6.2

ПРОТИВОТУБЕРКУЛЕЗНЫЕ ПРЕПАРАТЫ ОТВЕЧАЮТ МЕЖДУНАРОДНЫМ

МИНИМАЛЬНЫМ ТРЕБОВАНИЯМ СТАНДАРТОВ КАЧЕСТВА

  Определение  Процентное  соотношение  противотуберкулезных  препаратов,  соответствующих   ВОЗ  Схеме  сертификации  Качества  фармацевтических  продуктов,  поступающих  на международный рынок.   

–  –  –

Что он измеряет  Наличие  высококачественных  препаратов  является  критически  важным  для  успешного  лекарственного  менеджмента  противотуберкулезных  препаратов,  в  особенности  для  того,  чтобы  избежать  появления  резистентных  штаммов.  Этот  индикатор  измеряет,  в  какой  степени  были  учтены  стандарты  при  закупе   противотуберкулезных препаратов у местных и международных поставщиков. Он  также  может  быть  использован  для  других  лекарственных  препаратов,  приобретаемых в  системе здравоохранения. Модель обеспечения качества “Схема   Сертификации  Качества  фармацевтических  продуктов,  поступающих  на  международный  рынок”    требует,  чтобы  при  приобретении  лекарственных  препаратов,  система здравоохранения получала три сертификата: 1) сертификат  на  продукцию,  с  описанием  продукции  и  спецификациями;  2)  заявление  о  лицензировании    фармацевтической  продукции,  лицензия  на  производство  продукции;  и  3)  сертификат  на  партию  фармацевтической  продукции,  с 

–  –  –

результатами  анализа  качества  и  данными  инспекции  каждой  партии  производимой продукции.   Для  соответствия  минимальному  стандарту,  данный  индикатор  требует,  чтобы  сертификат  на  партию  препаратов  был  запрошен  и  получен,  а  данные  были  приемлемы.  Сертификат  на  партию  выбирается    в  качестве  минимума,  потому,  что  все  производители,  которые  следуют  правилам  надлежащей   производственной  практики    (GMP)  должны  подготавливать  этот  отчет  и  таким  образом  иметь  возможность  предоставлять  его  в  агентство  по  закупкам .

  Кроме  того,  эксперт  по  оценке  может  легко  проверить  сертификат  на  партию  препаратов  и  произвести  подсчет  индикатора  (в  Приложении  Е  представлен  образец  сертификата  на  партию  продукции).  Информация  о  биодоступности  рифампицина  в  комбинированных  препаратах  с  фиксированными  дозами   является  ключевым  компонентом  системы  обеспечения  качества;  даже  если  в  сертификате  на  партию  препаратов  производителя  данная  информация  отсутствует, НТП должна обратиться в Регуляторный лекарственный орган (DRA)  и  убедиться,  что  данные  о  биодоступности  рифампицина    получены  и  приемлемы.   Как измерять   Этот  индикатор  измеряется  путем  просмотра  необходимых  документов,  полученных  из  агентства  по  закупкам  НТП  или    Регуляторного  лекарственного  органа.    Числитель  –  это  количество  партий  противотуберкулезных  препаратов,  полученных программой в течение определенного периода времени. Сертификат  на  партию  препаратов  следует  запрашивать  для  каждой  полученной  партии  препаратов  в  агентстве  по  закупкам  или  Регуляторном  лекарственном  органе.  Количество  партий  препаратов  с  сертификатом  на  каждую  партию,  показывающих приемлемые результаты записываются как знаменатель.   Источники данных 

• Документы из агентства по закупкам 

• Документы из Регуляторного лекарственного органа    Частота и функция  Отчеты  по  данному  индикатору  должны  предоставляться  ежегодно  для  использования на национальном уровне  

–  –  –

Сильные стороны и ограничения  ВОЗ  Схема  сертификации  качества  фармацевтической  продукции  была  разработана  для  лекарственных  препаратов,  закупаемых  на  международном  рынке,  однако  ВОЗ  и  ее  партнерам  хотелось  бы  также  продвигать  качество  лекарственных  препаратов,  производимых  местными  производителями.  Минимальным  приемлемым  стандартом  станет  получение  сертификата  на  партию  препаратов,  указывающий  на  соответствие  каждой  партии  получаемых  препаратов  тогда,  когда  все  производители,  следующие  стандартам  надлежащей  производственной практики (GMP), будут обязаны предъявлять этот документ как  нечто само собой разумеющееся. Этот индикатор позволяет быстро распознавать  потенциальносерьезные проблемы, связанные с обеспечением качества в системе  здравоохранения  (если  предоставление  требуемой  сопровождающей   документации не возможно для НТП).     

–  –  –

  Индикатор 6.3 Наличие резервного запаса ПТП в учреждении на центральном, областном или районном уровнях   Определение  Наличие двойного запаса ПТП обеспечивает непрерывное обеспечение  лечебных  учреждений  противотуберкулезными  препаратами,  которые  необходимы  для  проведения  лечения  больных  туберкулезом.  Рекомендуется  иметь  6  месячный  резервный  запас  на  центральном  уровне,  3  месячный    резервный  запас  на  областном или районном уровнях. Это да/нет индикатор.    Что он измеряет   Данный индикатор измеряет, достаточно ли у НТП ресурсов и организационного  потенциала для того, чтобы избежать дефицита лекарственных препаратов путем  хранения  резервного  запаса  ПТП,  тем  самым  двойной  запас  является  важным  элементом  в  системе  лекарственного  обеспечения  лечебных  учреждений.  Также  достаточно  сложно  для  противотуберкулезной  программы  точно  определить  потребность  ПТП  за  период  от  одного  закупа  до  другого  изза  неточности  отчетной  системы,  недостатка  финансовых  ресурсов  и  задержек  со  стороны  поставщиков.    Как измерять  Данный  индикатор  определяется  после  ознакомления  с  документацией  по  определению  потребности,  которая  была  рассчитана  НТП  или  другими  программами по основным препаратам. Из учетных записей определяется, были  ли подсчитаны, заказаны и получены запасы на центральном и районном уровнях.  Например,  если  НТП  делает  закупки  один  раз  в  год,  тогда  в  дополнение  к  потребности  ПТП  на  12  месяцев  должен  быть  дополнительно  в  это  же  время  закуплен  6месячный двойной запас. На районном уровне запасы заказываются с  центрального  склада  в  количестве,  рассчитанном  на  три  месяца  плюс  на  дополнительные три месяца лечения. Недостаточный двойной запас любого ПТП  приведет  к  результату  «нет»,  независимо  от  того,  имеется  ли  двойной  запас  остальных препаратов.      Источники данных 

• Документация по определению потребности ПТП 

–  –  –

• Документация по закупу  Частота и функция  Отчет  по  данному  индикатору  должен  предоставляться  один  раз  в  год    для  центрального склада и два раза в год для областных и районных складов.  Сильные стороны и ограничения  Этот  индикатор  не  определяет  наличие  проблем,  выходящих  дальше,  чем    за  линию  поставки,  таким  образом,  проблемы  могут  все  еще  встречаться  на  уровне  лечебных учреждений. Однако, данный индикатор может измерить возможности  и  ресурсы  НТП  для  того,  чтобы  избежать  дефицита  ПТП  на  уровне  складских  учреждений.    

–  –  –

  Индикатор 6.4 Точность учета запасов ПТП   Определение  Процент  учетных  записей,  в  которых  количество  ПТП  соответствует  их   физическому подсчету в  складских помещениях.  Число  учетных  записей,  в  которых  количество  ПТП  соответствует  их  физическому подсчету  х 100  Общее  число  проверенных  учетных  записей      Что он измеряет  Складские  помещения  должны  содержаться  в  надлежащем  порядке  для  непрерывного обеспечения лечебных учреждений лекарственными  препаратами.  Важным  является  проведение  точного  подсчета  полученных  и  распределенных  складом  противотуберкулезных  препаратов.  Если  количество  препаратов  определенное в ходе физического подсчета не совпадает с  учетными записями, то  результатом  может  быть  нехватка  или  излишек  препаратов  при  составлении  заказа.     Как измерять  Количество  каждого  противотуберкулезного  препарата  должно  подсчитываться  на  складах  или  комнатах  хранения  медицинских  учреждений.  Это  количество  затем  должно  сравниваться  с  количеством,  которое  указано  в  Стеллажной  карточке  каждого  препарата.  Количество  препарата  не  соответствует  учетным  записям, если количество ПТП больше или меньше, чем было определено в ходе  физического  подсчета.  Количество  записей,  соответствующих  физическому  подсчету должно быть суммировано  и затем разделено на общее количество всех  проверенных  записей.  Полученное  число  умножается  на  100  для  получения  процента правильных записей сделанных в складском помещении.    Источники данных 

• Стеллажные карточки для каждого препарата 

• Физическое наблюдение в помещении 

–  –  –

  Частота и функция   Отчет  по  данному  индикатору  должен  предоставляться  два  раза  в  год  для  центральных, областных и районных лекарственных складов.   Сильные стороны и ограничения  Данный  индикатор  позволяет  менеджерам  проводить  мониторинг  работы  заведующих  лекарственными  складами  и  определять  слабые  стороны  в  бесперебойном  лекарственном  обеспечении.  Частота  отчетности  этого  индикатора  может  изменяться  до  предоставления  один  раз  в  год  после  договоренности с заведующими лекарственных складов.    

–  –  –

  Индикатор 6.5 Время отсутствия противотуберкулезных препаратов на складах хранения   Определение  Средний процент отсутствия противотуберкулезных  препаратов  первого ряда в   складских помещениях.    Общее  число  дней  отсутствия  всех  противотуберкулезных  препаратов  первого  ряда  на  лекарственном складе  х 100  (365 х количество ПТП)      Что он измеряет  Данный индикатор  измеряет такой важный компонент ДОТС как бесперебойное  обеспечение  лекарственными  препаратами.  Оно  основывается  на  том,  что  все  противотуберкулезные  препараты,  используемые  программой,  должны  быть  доступны  больным  для  получения  соответствующего  лечения  и  предотвращения  развития  множественной  лекарственной  устойчивости.    Данный  индикатор  должен  быть  использован  вместе  с  Индикатором  6.7  для  понимания  реальной  доступности  противотуберкулезных  препаратов  и  лежащих  в  основе  управленческой практики.    Как измерять  Данные  должны  быть  собраны  по  возможности  со  всех  складских  помещений  на  центральном  и  районном  уровнях.  Индикатор  исчисляется  с  помощью  суммирования  общего  количества  дней  отсутствия  того  или  иного  препарата  в  течение  предыдущего  года,  которое  отмечено  в  Стеллажной  карточке.  Полученное  число  делится  на  произведение  365  дней  и  общего  числа  противотуберкулезных  препаратов,  складируемых  на  складе.  Затем  полученное  число умножается на 100.    Источники данных 

• Стеллажная карточка для каждого препарата   

–  –  –

Частота и функция  Отчет  по  данному  индикатору  должен  предоставляться  ежеквартально    для  центральных, областных и районных лекарственных складов.   Сильные стороны и ограничения  Измерение  этого  индикатора  должно  быть  регулярным  мероприятием  по  внешнему  мониторингу.  При  использовании  данного  индикатора  в  обзоре  внешнего мониторинга, проведение глубокого анализа может стать невозможным,  если данные собираются только из тех лечебных учреждениях, которые посетила  группа по проведению оценки.   Некоторое  предубеждение  со  стороны  медицинских  учреждений  может  стать  результатом  неправильного  определения  числителя  и  возможно  возникнет  необходимость  экстраполировать  данные  из  предыдущих  кварталов,  чтобы  оценить  отсутствие  ПТП  в  предыдущем  году.  Некоторые  системы  здравоохранения  не  учитывают  соответствующим  образом  движение  лекарственного  запаса внутри и вне  лечебных  учреждений.  

–  –  –

  Определение  Средний процент  отсутствия противотуберкулезных  препаратов  первого ряда в  лечебных учреждениях.  Общее  число  дней  отсутствия  всех  противотуберкулезных препаратов первого ряда   х 100  (365  х  количество  противотуберкулезных  препаратов в лечебных учреждениях)    Что он измеряет  Наличие  лекарственных  препаратов  является  важным  для  успешного  менеджмента.  Бесперебойное  лекарственное  обеспечение  лечебных  учреждений  необходимо  для  лечения  больных  и  избежания  развития  лекарственной  устойчивости.  Данный  индикатор  измеряет  такой  важный  компонент  ДОТС  как  бесперебойное  обеспечение  лекарственными  препаратами.  Оно  основывается  на  том,  что  все  основные  противотуберкулезные  препараты,  используемые  программой,  должны  быть  доступны  больным  для  получения  лечения  и  предотвращения развития множественной лекарственной устойчивости.  Данный  индикатор  должен  быть  использован  вместе  с  Индикатором  6.7  для  понимания  реальной  доступности  противотуберкулезных  препаратов  и  лежащих  в  основе  управленческой практики.    Как измерять  Данные  должны  быть  собраны  по  возможности  со  всех  складских  помещений  на  центральном, областном и районном уровнях. Индикатор исчисляется с помощью  суммирования  общего  количества  дней  отсутствия  того  или  иного  препарата  в  течение предыдущего года. Полученное число делится на произведение 365 дней и  общего  числа  лекарственных  препаратов,  находящихся  на  хранении  на  складе.  Затем полученное число умножается на 100.    Источники данных 

• Стеллажная карточка для каждого препарата 

–  –  –

  Частота и функция  Отчет  по  данному  индикатору  должен  предоставляться  ежеквартально    для  областных, районных  и лечебных учреждений общей лечебной сети.     Сильные стороны и ограничения  Этот  индикатор  должен  быть  обычным  мероприятием  по  внешнему  мониторингу.  Однако  когда  он  используется  в  обзоре  внешнего  мониторинга,  проведение  глубокого  анализа  может  стать  невозможным,  если  данные  собираются  только  из  тех  лечебных  учреждениях,  которые  посетила  группа  по  проведению оценки.    

–  –  –

  Индикатор 6.7 Основные административные подразделения, где доступны противотуберкулезные препараты (ПТП)   Определение  Количественное  соотношение  учреждений,  имеющих      на  день  проведения  осмотра запасы противотуберкулезных препаратов.  

–  –  –

Что он измеряет  Доступность  лекарственных  препаратов  очень  важна  для  успешного  ТБ  менеджмента.  Данный  индикатор  определяет  выполнение  закупа  лекарственных  препаратов  в  стране  и    систему  инвентарного  контроля  в  целях  лекарственного  обеспечения  лечебных  учреждений.  Данный  индикатор  должен  использоваться  совместно  с  индикаторами  6.5  и  6.6,  чтобы  понять  фактическое  наличие  противотуберкулезных препаратов и лежащую в основе практику менеджмента.   Как измерять   Данные  должны  собираться  по  возможности  со  всех  лечебных  учреждений  туберкулезной  службы.  Этот  индикатор  определяется  путем  записи  того,  какие  противотуберкулезные препараты имеются на полках и в складских  помещениях  на день посещения каждого лечебного учреждения. Это сравнивается с перечнем  лекарственных  препаратов,  которые  должны  быть  в  наличии.    Лекарственные  препараты с истекшим сроком действия не должны включаться как имеющиеся в  наличии  препараты,  так  как  не  могут  применяться  в  лечении  больных.  Должны  быть  записаны    все  лечебные  учреждения,  в  которых  имеется  отсутствие  каких  либо  ПТП.  Число  лечебных  учреждений,  в  наличии  которых  имеются  все  противотуберкулезные  препараты  на  день  проведения  осмотра,  суммируется.  Потом  это  количество  делится    на  общее  число  посещенных  лечебных  учреждений.  

–  –  –

Источники данных 

• Противотуберкулезные  препараты,  складированные  в  ТБ  учреждениях  и  учетные документы  Частота и функция  Отчеты  по  данному  индикатору  должны  предоставляться  ежеквартально  для  использования на центральном уровне.  Сильные стороны и ограничения  Этот индикатор может быть обычным мероприятием для внешнего мониторинга.  Однако,  когда  он  используется  при  обзоре  внешнего  мониторинга,  всесторонний   анализ  может  стать  невозможным,  если  данные  собраны  только  из  тех  участков,  которые посетила  группа, проводившая оценку.     

–  –  –

  Определение  Процентное соотношение образцов противотуберкулезных препаратов не  прошедших тест на контроль качества, исследованных в контрольно аналитических лабораториях страны. 

–  –  –

Что он измеряет  Противотуберкулезные  препараты  должны  быть  закуплены  из  заслуживающих  доверия  источников  и  сертифицированы  компетентными  органами  страны получателя в том, что они безопасны, эффективны и хорошего качества. Система  лекарственного  обеспечения  должна  обеспечить  надлежащее  хранение  лекарственных  препаратов.  Этот  индикатор  измеряет  количественное  соотношение  протестированных  препаратов,  которые  не  соответствуют  стандартам  качества,  установленных  в  странеполучателе.  Идеально,  если  все  образцы  пройдут  тест  на  качество,  но  этого  обычно  не  случается.  Образцы  с  неудовлетворительным  результатом  контроля  качества  указывают  на  ненадлежащую  производственную  практику  и    практику  поставки  со  стороны  поставщика  и  ненадлежащую  практику  распределения  препаратов  со  стороны  страныполучателя.  Как измерять   Записывается  общее  число  образцов  противотуберкулезных  препаратов  с  неудовлетворительным результатом контроля качества и делится на общее число  протестированных  образцов  противотуберкулезных  препаратов.  Полученное   число умножается на 100 для получения процентного соотношения препаратов с  неудовлетворительными результатами контроля качества. 

–  –  –

Источники данных 

• Лабораторный журнал по проведенным лабораторным анализам 

• Отчеты Министерства Здравоохранения  •  Частота и функция  Отчеты  по  данному  индикатору  должны  предоставляться  ежегодно  для  использования на национальном уровне.  Сильные стороны и ограничения  Данный  индикатор  не  подойдет  для  тех  немногих  стран,  в  которых  отсутствуют  местные лаборатории по проверке качества лекарственных средств. Такие страны  обычно  должны  полагаться  на  результатах  тестирования,  проведенного  производителем продукции (Индикатор 6.2). 

–  –  –

7. Учет и Отчетность Введение   Система учета и отчетности, позволяющая проводить оценку каждого больного и  общего  выполнения  программы  является  существенным  элементом  стратегии  ДОТС. Один из ключевых элементов – это ТБ журнал по регистрации пациентов,  в котором в отдельную линию записываются основные данные каждого больного.  Это упрощает мониторинг и супервизию/контроль и объединяет информацию по   наблюдению ТБ пациентов в определенной географической области.   ТБ  журнал  и  областные  отчеты  по  выявлению  случаев  заболевания,  конверсии  мазка  мокроты  и  результатам/исходам  лечения  основываются  на  журнале,  в  котором представлены основные данные для мониторинга и оценки программ по  ТБ. Полнота и правильность данных важна  в оперативных и эпидемиологических  целях.    Подобная  система  полезна  не  только  для  мониторинга  прогресса  и  результатов  лечения  индивидуальных  больных,  но  и  для  оценки  общего  выполнения  программы  на  всех  уровнях  (национальном,  региональном  и  областном), мониторинга деятельности программы и оценки выполнения.   Полнота  и  правильность  данных  являются  ключевыми  факторами  успешности  системы  учета  и  отчетности.  Успех  НТП  в  контроле  ТБ  во  многом  зависит  от  способности  НТП  удерживать/сохранять  высокие    показатели  излечения    и  завершения курса лечения. НТП должна получать полную и точную информацию  о  результатах  лечения  по  каждому  учреждению,  осуществляющему  лечение  ТБ  для измерения прогресса в достижении высоких показателей успешного лечения  и  определения  слабых  сторон  программы.  Квартальные  отчеты,  в  которых  имеются  недостатки  или  неправильная  информация  непосредственно  влияют  на  лечение индивидуального больного или планирование программы.   Индикаторы

• Полнота  отчетности  национальной  противотуберкулезной  программы  по  контролю ТБ 

• Правильность отчетности национальной противотуберкулезной программы по  контролю ТБ 

–  –  –

Источники Подробная  структура  ДОТС  для  эффективного  контроля  ТБ.    Отчет  ВОЗ  2002.   Женева,  Всемирная  Организация  Здравоохранения,  2002  (WHO/CDS/TB/2002.297).  Pio  A,  Chaulet  P.    Справочник  по  туберкулезу.    Женева,  Всемирная  Организация  Здравоохранения. 

–  –  –

  Индикатор 7.1

ПОЛНОТА НАЦИОНАЛЬНОЙ

ОТЧЕТНОСТИ ПРЕДОСТАВЛЯЕМОЙ ПРОГРАММЕ

БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

  Определение Число  организационных  отделов,  предоставляющих  ежеквартальные  отчеты  по  выявлению  случаев  заболевания  и  исходам  лечения  в  противотуберкулезную  программу.  Число  организационных  отделов,  представивших  отчеты  за  прошедший  квартал  по  выявлению  случаев  заболевания  и  исходам лечения в противотуберкулезную программу  Общее  число  организационных  отделов,    которым   100  необходимо  ежеквартально  представить  отчеты  по  выявлению  случаев  туберкулеза  и  исходам  лечения  в  противотуберкулезную программу      Что он измеряет  Данный  индикатор  измеряет  полноту  (составление  как  отчетов  по  выявлению  случаев  заболевания,  так  и  по  исходам  лечения)  и  своевременность  (согласно  требованиям  противотуберкулезной  программы)  сдачи  отчета  по  туберкулезу.  Данный  отчет  является  важным  компонентом,  необходимым  для  эффективного  управления  программой,  так  как  предоставляет  данные  для  оценки  целей  программы,  направления  усилий  на  распределение  человеческих  ресурсов  и  мониторинга  результатов.  Национальная  система  наблюдения  над  туберкулезом  является  главным  источником  ежедневной  информации  по  ТБ.  Интерпретация  данного индикатора основана на количестве предоставленных отчетов за квартал.  Каждая  противотуберкулезная  программа  должна  определить  допустимый  уровень  полноты  и  временных  рамок  для  каждого  отчета.  Если  общее  число  сданных  отчетов  ниже  обозначенных  границ,  необходимо  принять  меры  по  приведению числа отчетов к допустимому уровню.    Как измерять  Числителем  индикатора  является  число  отделов,  сдавших  отчеты  по  выявлению  случаев  заболеваний  и  исходам  лечения  в  противотуберкулезную  программу  за  прошедший квартал. Отдел учитывается только в том случае, если предоставляет  B-170 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

оба  отчета.  Знаменатель  –  общее  число  отделов,  которым  необходимо  сдать  отчеты  по  выявлению  случаев  заболевания  и  исходам  лечения  за  прошедший  квартал. Данный индикатор измеряется на центральном уровне, а также на уровне  районов,  регионов,  противотуберкулезных  программ.  В  целях  мониторинга    измеряется для последнего отчетного периода.     Источники данных 

• Статистические данные и отчеты противотуберкулезной программы     Частота и функции Данный  индикатор  должен  измеряться  регулярно  ежеквартально  или  ежегодно,  до тех пор, пока в руководстве НТП не будет определена другая временная рамка  по учету и отчетности.   Сильные стороны и ограничения В  связи  с  тем,  что  системы  учета  и  отчетности  значительно  отличаются  по  методологии,  сфере  и  задачам,  важно  измерять  правильно  ли  функционируют  системы.  Успех  любой  системы  учета  и  отчетности  зависит  от    надлежащего  баланса  материальнотехнического  обеспечения  и  инфраструктуры,  а  также  же  квалификации  сотрудников.  Поэтому,  хотя  данный  индикатор  не  измеряет  качество  этих  отчетов,  он  измеряет,  функционирует  ли  существующая  система  учета и отчетности.  

–  –  –

  Индикатор 7.2

ПРАВИЛЬНОСТЬ НАЦИОНАЛЬНОЙ

ОТЧЕТОВ ПРЕДОСТАВЛЯЕМЫХ ПРОГРАММЕ

БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

  Определение Число  правильно  составленных  отчетов  по  выявлению  случаев  заболевания  и  исходам лечения .
  Число  правильно  составленных  отчетов  по  выявлению  случаев  заболевания  и  исходам  лечения   100  Общее  число  всех  рассмотренных  отчетов  по  выявлению  случаев  заболевания  и  исходам  лечения    Что он измеряет  Успех  противотуберкулезной  программы  во  многом  зависит  от  способности  программы  достичь  высоких  показателей  излечения  и  завершенного  лечения.  Каждое  лечебное  учреждение  должно  предоставить  для  противотуберкулезной  программы  точную  информацию  по  исходам  лечения,  используя  которую  программа  может  измерить  динамику  роста  показателей  успешного  лечения  и  определить свои слабые стороны.  Квартальные отчеты с неполной или неточной  информацией  напрямую  влияют  на  лечение  индивидуального  больного  и  планирование программы в целом.     Данный  индикатор  измеряет  полноту  и  правильность  составленных  отчетов  по  выявлению  случаев  заболевания  и  исходам  лечения.  Любой  организационный  отдел  противотуберкулезной  программы  должен  использовать  формы,  утвержденные  программой,  для  стандартизации  информации  по  выявлению  случаев  и  исходам  лечения.  В  идеале,  все  необходимые  отчеты  по  выявлению  случаев и исходам лечения должны быть составлены полностью и точно. Каждая  противотуберкулезная  программа  определяет  допустимый  уровень  точности  и  временные  рамки  для  составления  каждого  отчета.    Если  общее  число  сданных  отчетов  ниже  обозначенных  границ,  необходимо  рассмотреть  меры  для  приведения  числа  полных  и  правильно  составленных  отчетов  к  допустимому  уровню.   

–  –  –

    Как измерять  Показатель сравнивает сданные отчеты по выявлению случаев и исходам лечения с  данными,  записанными  в  ТБ  журнале,  и  измеряет  их  долю.  Числитель  –  число  рассмотренных  правильных  отчетов  по  выявлению  случаев  и  исходам  лечения.  Знаменатель – общее число всех отчетов. Данные по выявлению случаев и исходам  лечения  должны  собираться  отдельно  для  каждого  отчета  для  возможности  оценки точности отчетов.    Источники данных 

• Статистические данные 

• ТБ журнал  Частота и функции Данный  индикатор  должен  измеряться  ежеквартально,  до  тех  пор,  пока  в  руководстве  НТП  не  будет  определена  другая  временная  рамка  по  учету  и  отчетности.  Сильные стороны и ограничения Данный  индикатор  может  быть  использован  в  качестве  механизма  по  внешнему  мониторингу,  или  может  быть    использован  внешними  консультантами  для  сравнения успеха отчетности наряду со своей оценкой данных. Измерение данного  индикатора может быть физически трудным и напряженным во времени.  

–  –  –

8. Супервизия/контроль Введение   Супервизия является неотъемлемой частью поддержки  всех ключевых элементов  стратегии  ДОТС.  Это  продолжение  тренингов/курсов  обучения,  а  также  систематический  процесс  повышения  эффективности  работников  здравоохранения  путем  развития  своих  знаний,  совершенствования  навыков,  улучшения отношения к работе и повышению мотивации.   Надлежащая  программа  по  контролю  ТБ  и  успешное  выявление  случаев  заболевания, и лечение зависит от – 

• Создания системы  супервизии/контроля  от  центрального  к  региональному  уровню, и от регионального к основным лечебным учреждениям 

• Спецификации частоты и полноты супервизионных/контрольных визитов и  использование перечня по супервизии 

• Модифицирования деятельности по контролю ТБ согласно обратной связи  от мероприятий к супервизии.  Супервизия  должна  выполняться  на  всех  уровнях  инфраструктуры  здравоохранения. Всем медицинским работникам необходима помощь в решении  проблем  и  преодолении  трудностей.  Также  им  необходима  обратная  связь  по  выполнению  и  поддержки  своей  работы.  В  данном  документе  различаются  два  основных  уровня  супервизии:  1)  супервизия/контроль  регионов  центральным  ТБ  центром и 2) супервизия/контроль основных лечебных учреждений регионом.    Для  проведения  более  эффективной  супервизии/контроля  от  регионального  уровня  к  основным  лечебным  учреждениям,  необходимо  иметь  в  наличие  инструкции.  В  ходе  контрольных  визитов,  медицинские  работники  и  больные  должны  проходить  собеседование,  собирать  информацию  из  разных  мест  и  различных журналов и карт, и проводить оценку лекарственного обеспечения. Все  эти  пункты  должны  описываться  в  данных  руководствах.  Перечень  пунктов, 

–  –  –

оценка  которых  должна  проводиться  в  течение  контрольного  визита  является  полезным орудием и должна быть частью инструкций по супервизии/контролю.   Супервизия/контроль  от  центрального  к  промежуточному  уровню  не  требует  инструкций, но требует хорошее знание и понимание Руководства Национальной  Программы Борьбы с Туберкулезом НТП. Пункты, проверка которых выполняется  в  ходе  данных  центральных  контрольных  визитов,  должны  обсуждаться  и  лучше,  если  определяться  заранее  для  каждого  визита  и  конкретно  для  каждого  промежуточного  уровня.   Трудно  проводить  оценку  супервизии.  Качество  супервизии  является  важным  фактором  к  успеху,  но  улучшение  реализации  программы  не  зависит  только  от  супервизии.  Элементы,  которые  легче  измеряются  –это  частота  супервизии  и  наличие  инструкций  по  супервизии.  Однако,  основной  показатель   эффективности  супервизии  заключается  в  выявлении  и  решении  проблем  и  постепенном  улучшении  индикаторов  по  реализации  программы,  измеряемые  путем выявления случаев заболевания, конверсии мазка и исходов лечения.   Индикаторы 

• Супервизия реализации стратегии ДОТС  

• Наличие руководств по супервизии  

• Супервизия выполнения программы DOTS  

• Наличие руководства по супервизии   Литература  Pio  A,  Chaulet  P.    Справочник  по  туберкулезу.    Женева,  Всемирная  Организация  Здравоохранения, 1998 (WHO/TB/98.253)   

–  –  –

  Индикатор 8.1

КОНТРОЛЬ (СУПЕРВИЗИЯ) НАД ВЫПОЛНЕНИЕМ ДОТС

  Определение Число плановых визитов, проведенных противотуберкулезной программой (либо  от  центрального  уровня  к  региональному  либо  от  регионального  к  организационному отделу) в соответствии с годовым рабочим планом.   Число проведенных визитов   в течение определенного периода времени   100  Общее  число  запланированных  в  течение  того  же  периода  времени  визитов  согласно  годовому рабочему плану    Что он измеряет  Контрольные  визиты  являются  ключевой  активностью  противотуберкулезной  программы. Не осуществляя контроль за выполнением ДОТС, трудно определить   правильность  курса  и  корректировочные  действия  в  случае  отклонений.  Внеплановые  мероприятия  вкупе  с  временными  и  транспортными  ограничениями  препятствуют  осуществлению  всех  запланированных  визитов.  Включив  контроль  в  число  ключевых  индикаторов,  противотуберкулезная  программа  усилила  важность  данной  активности.  Данный  индикатор  помогает  отслеживать частоту контрольных визитов и определять пробелы.      Как измерять  График  запланированных  контрольных  визитов  должен  быть  включен  в  годовой  рабочий  план,  тем  самым,  обеспечивая  данные  для  знаменателя.  Работники  противотуберкулезной программы должны предоставить отчеты по проведенным  контрольным  визитам.  Информация  из  отчетов  используется  для  числителя.  Данный  индикатор  может  быть  исчислен  для  всех  визитов  или  отдельно  для  1)  контрольных  визитов  от  центрального  уровня  к  региональному  уровню  и  2)  контрольных  визитов  от  регионального  уровня  к  организационным  отделам  (например, на районном уровне).     Источники данных 

• Годовой рабочий план центрального уровня 

• Отчеты по контрольным визитам на центральном уровне 

–  –  –

Частота и функции Отчет  по  данному  индикатору  должен  включаться    систематически  в  ежегодный  отчет НПП.   Сильные стороны и ограничения Данный индикатор измеряет количество, но не отражает качество. Просматривая  отчеты  по  супервизии,  проведение  мониторинга  любых  изменений  после  контрольных  визитов  и  измерение  индикаторов  на  региональных  уровнях  позволяет  проводить  оценку  качества,  но  не  может  определять  количество.  Внимание следует уделять тому, что  зона супервизии рассматривается в годовом  рабочем  плане  и  то,  что  данный  индикатор  отражает  не  только  число  проведенных  контрольных  визитов  согласно  рабочему  плану,  но  также  визиты,  проводимые в регионах и указанные в рабочем плане.  

–  –  –

  Индикатор 8.2

НАЛИЧИЕ ИНСТРУКЦИЙ ПО ПРОВЕДЕНИЮ СУПЕРВИЗИИ

  Определение  Инструкции, разработанные для проведения контрольных процедур, включают в  себя оценочные листы с элементами, проверяемых во время контрольных визитов .
  Это – да/нет индикатор.    Что он измеряет  Не  легко  контролировать  организационные  отделы.  Если  контролер  пытается  решить  несколько  программных    вопросов  или  мониторировать  различные  заболевания  во  время  одного  визита,  его  работа  становится  неэффективной.  Инструкции  помогут  контролеру  сфокусироваться  на  вопросах  контроля  по  туберкулезу  в  приоритетном  порядке  и  оценить  контролируемые  учреждения  в  одном ракурсе.     Как измерять  Индикатор    измеряется  доступностью  контрольных  инструкций  на  соответствующем уровне. Индикатор считается как «Да», если в наличии имеются  все основные компоненты, приведенные ниже.   

• Обзор ТБ журнала 

• Обзор лечебных карт 

• Обзор лабораторного журнала 

• Контроль запасов (лекарств и лабораторий) 

• Собеседования с больными    Источники данных 

• Контрольные документы  противотуберкулезной программы    Частота и функции Данный индикатор должен измеряться ежегодно в целях планирования. 

–  –  –

Сильные стороны и ограничения Только  стандартные  руководства  не  гарантируют  эффективную  супервизию.  Наличие чеклиста / перечня обеспечивает некоторую уверенность в стандартности  процесса.  

9. Развитие кадровых ресурсов Введение Развитие  и  сохранение  компетентной  медицинской  рабочей  силы  является  ключевым,  если  достигать  и  поддерживать  глобальные  задачи  по  контролю  ТБ.  Развитие  кадровых  ресурсов,  в  течение  многих  лет  было  ограниченным  либо    тренингами/курсами  обучения,  либо  развитием  систем  управления  для  обслуживающего  персонала.  Однако,    для  всеобщего  развития  службы  здравоохранения  и  достижения    конкретных  целей  по  контролю  заболеваний,  вопрос  кадровых  ресурсов  необходимо  рассматривать  намного  более  фундаментальным путем, нежели, выполняемым до сих пор.     НТП  необходимо  гарантировать,  что  сотрудники  на  разных  уровнях  системы  здравоохранения,  клиник  и  управления  обладают  необходимыми  навыками,  знаниями  и  отношением  (т.е.  они  компетентны)  к  успешной  реализации  и  поддержке  мероприятий  по  контролю  ТБ.    Это  включает  реализацию  новых  и  пересмотренных  стратегий и механизмов, а в отношении контроля ВИЧ, наличие  достаточного  числа  сотрудников,    чтобы  выполнять    стратегию.  НТП  непосредственно  отвечают  за  компетентное  развитие  существующего  штата  сотрудников  посредством  курсов  обучения/тренингов  и  супервизии.  Первые  два  индикатора,  представленные  ниже  связаны  с  компетентностью  существующего  штата сотрудников.   Измерение  наличия    времени  у  сотрудников,  достаточного,  чтобы  гарантировать  адекватное  выявление  случаев  заболевания  и  управление  является  сложным.  Однако,  даже  приближенное  значение  о  наличие  сотрудников  значительно  помогает  управлению  программы.  Ответственность  за  разработку  компонента  кадровых  ресурсов  (КР)  в  системы  здравоохранения,  как  правило,  возлагается  на  отдел  кадрового  планирования  (или  соответствующий  департамент  или  другое  подразделение)  МЗ  по  каждой  стране.  Отдел  кадрового  планирования  помогает  созданию всеобщего долго и краткосрочного видения потребностей  КР, частично  на  основе  информации,  предоставляемой  различными  техническими  B-179 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

программами,  действующих  в  каждой  стране.  На  основе  информации,  предоставляемой  отделом  кадрового  планирования,  МЗ  отвечает  за  обеспечение   медицинской  рабочей  силы,  достаточной  для  того,  чтобы  удовлетворять  потребностям программы. Однако, НТП должна быть в состоянии выражать свои  конкретные  требования.  Третий  индикатор,  представленный  ниже  предназначен  для оценки положения по кадровому обеспечению.    С точки зрения управления/менеджмента по развитию КР, страны проходят через  три различные фазы:   

• Начальная реализация стратегии ДОТС 

• Расширение от пилотных районов до всей страны  

• Устойчивость и гарантия качества     Индикатор  по  развитию  КР,  представленный  в  данном  разделе  должен  интерпретироваться  наряду  с  вышеупомянутой  структурой  по  расширению  ДОТС.   Индикаторы

• Микроскопические  ТБ  лаборатории,  имеющие  в  штате,  по    меньшей    мере,  одного  лабораторного  специалиста,  обученного  микроскопии  кислотоустойчивых бактерий (КУБ) 

• Лечебные  подразделения,  имеющие  в  штате,  по  меньшей  мере,        одного  медицинского работника, обученного выявлению случаев ТБ и их лечению  

• Укомплектованность    персоналом  на  всех  уровнях    для        обеспечения  внедрения  стратегии ДОТС   Источники Pio  A,  Chaulet  P.    Справочник  по  туберкулезу.    Женева,  Всемирная  Организация  Здравоохранения, 1998 (WHO/TB/98.253)  Тренинг  по  улучшению  ТБ  контроля:  развитие  кадровых  ресурсов  по  ТБ  контроля  – стратегический    подход  в  рамках  поддержки  страны.    Женева,  Всемирная  Организация Здравоохранения (WHO/CDS/TB/2002.301). 

–  –  –

  Индикатор 9.1 Микроскопические ТБ лаборатории, имеющие в штате, по меньшей мере, одного лабораторного специалиста, обученного микроскопии кислотоустойчивых бактерий (КУБ)   Определение Число  всех  подразделений  микроскопии  (1,  2  и  3го  уровней),  осуществляющих  контроль,  с  помощью,  по  меньшей  мере,  одного  лабораторного  специалиста,  обученного  микроскопии  кислоустойчивых  бактерий  для  проведения  ДОТС  в  течение  последних  трех  лет.  Обучение  включает  в  себя  непрерывное  обучение  и  дополнительные курсы. 

–  –  –

*  Данное  число  должно  включать  новых  специалистов,  которые  были  обучены  микроскопии  кислотоустойчивых  бактерий  в  течение  последних  трех  лет  и  специалистов,  прошедших  дополнительные курсы в течение того же периода.    Что он измеряет  Одним  из  пяти  компонентов  ДОТС  является  использование  микроскопии  мазка  для  диагностики  легочного  туберкулеза.  Для  обеспечения  качественных  контрольных  услуг  необходимы  обученные  специалисты  и  соответствующий  лабораторный  потенциал.  Данный  индикатор  измеряет  степень  обучения  (полученного в течение последних трех лет) лабораторных специалистов (1, 2 и 3 го уровней), вовлеченных в выполнение ДОТС стратегии. Это создает впечатление  налаженной системы непрерывного обучения и способности определять текучесть  лабораторных  специалистов  и  обучения  нового  персонала,  а  также  сотрудничество между лабораториями и противотуберкулезной программой. Он  также  показывает  насколько  та  или  иная  страна  привержена  развитию  B-181 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

человеческих ресурсов для осуществления контроля над туберкулезом и развитию  мотивации  следованию  рекомендаций  и  международным  стандартам.  Противотуберкулезная  программа  должна  стремиться  к  достижению  100  %  по  данному индикатору или, по меньшей мере, его постепенному росту.    Как измерять  Число  подразделений  микроскопии,  по  меньшей  мере,  с  одним  лабораторным  специалистом,  обученным  в  течение  последних  трех  лет,    числитель.  Общее  число подразделений микроскопии, вовлеченных в диагностику ТБ заболевания,   знаменатель.  Если  отсутствует  информация  по  количеству  подразделений  микроскопии  на  административном  уровне,  используется  число  подразделений,  посещаемых  во  время  контрольного  визита,  с  одним  профессиональным  лабораторным специалистом. Общее число лабораторий – знаменатель.       Источники данных 

• Данные противотуберкулезной программы по обучению 

• Список сертифицированных лабораторных специалистов  

• Собеседования с сотрудниками, лабораторными специалистами    Частота и функции Данный индикатор должен измеряться ежегодно.  Сильные стороны и ограничения Посещаемость  курсов  по  тренингам/курсов  обучения  является  относительным  измерением,  и  курсы  обучения  /тренинги,  во  многом  отличаются  по  качеству  (и  продолжительности,  тематике,  используемой  методологии  и  оценки  навыков).  Посещаемость  необязательно  готовит  специалистов  способных  выполнять  ключевые  задачи,  перечисленные  в  должностных  инструкциях,  связанных  с  контролем  ТБ.  Более  того,  умение  выполнять,  автоматически    не  означает  изменения  в  лабораторной  практике  для  соответствия  со  стратегией  ДОТС.  Это  подчеркивает  необходимость  в  детальном  анализе  задач  и  конкретных  (официальных  или  неофициальных)  функциональных    обязанностей.  В  дополнение,  сотрудники  могут  пройти  курсы  обучения,  но  не  работать  по  контролю ТБ (критерий отбора сотрудников для обучения).   

–  –  –

  Индикатор 9.2 Лечебные подразделения, имеющие в штате, по меньшей мере, одного медицинского работника, обученного выявлению случаев ТБ и их лечению   Определение Число лечебных учреждений, имеющих, по меньшей мере, одного медицинского  специалиста,  обученного  выявлению  случаев  ТБ  заболевания  и  лечению,  основанного на ДОТС стратегии (в течение последних трех лет).  Число лечебных ТБ учреждений имеющих, по меньшей мере,  одного медицинского работника, обученного выявлению случаев ТБ и  лечению (в течение последних трех лет)   100  Общее число лечебных учреждений ТБ служб    Знаменателем  также  могут  быть  «все  лечебные  ТБ  учреждения,  вовлеченные  в  выполнение ДОТС стратегии».  Что он измеряет  Наличие  компетентного  персонала  является  ключевым  фактором  для  обеспечения  качественных  услуг  по  ТБ  контролю  и  достижению  целей  программы.  Измерение  готовности  обученного  персонала  –  непосредственный  показатель  потенциала  для  выявления  ТБ  случаев  и  лечения.  Данный  индикатор  измеряет  степень  обучения  (полученного  в  течение  последних  трех  лет)  медицинских  специалистов  учреждений,  вовлеченных  в  выполнение  ДОТС  стратегии, и, следовательно, способности системы здравоохранения предоставлять  высококачественные  услуги  по  контролю  над  туберкулезом.    Это  создает  впечатление  налаженной  системы  непрерывного  обучения  и  способности  определять  текучесть  кадров  и  обучения  нового  персонала.  Он  также  показывает  насколько  та  или  иная  страна  привержена  развитию  человеческих  ресурсов  для  осуществления  контроля  над  туберкулезом  и  развитию  мотивации  соответствия  рекомендациям  и  международным  стандартам.  Противотуберкулезная  программа должна стремиться к достижению 100 % по данному индикатору или,  по меньшей мере, его постепенному росту.    Низкое  значение  индикатора  означает  1)  высокую  текучесть  кадров  и  отсутствие  системы  по  контролю  наличия  обученного  персонала  и  принятию  мер  по  B-183 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

устранению  выявленных  пробелов  и/или  2)  слабо  контролируемую  систему  обучения с небольшим количеством обученного персонала, и/или 3) абсолютный  недостаток персонала.    Как измерять  Числителем  является  число  учреждений,  имеющих,  по  меньшей  мере,  одного  медицинского  специалиста,  обученного  в  течение  последних  трех  лет.  Общее  число  учреждений  –  знаменатель.  Если  отсутствует  информация  на  административном  уровне,  число  посещаемых  во  время  контрольного  визита  лечебных  учреждений,  имеющих,  по  меньшей  мере,  одного  обученного  профессионального работника будет числителем и общее число всех посещаемых  учреждений – знаменателем.       Источники данных 

• Записи программы по обучению 

• Сертификаты  обучения  сотрудников  организационных  отделов,  отчитывающихся перед противотуберкулезной программой 

• Журналы учреждения по обучению специалистов (по мере доступности) 

• Собеседования с сотрудниками лечебных учреждений на разных уровнях    Частота и функции Отчеты по данному индикатору должны предоставляться ежегодно.  Сильные стороны и ограничения Посещаемость  курсов  по  тренингам/курсов  обучения  является  относительным  измерением,  и  курсы  обучения  /тренинги,  во  многом  отличаются  по  качеству  (и  продолжительности,  тематике,  используемой  методологии  и  оценки  навыков).  Посещаемость  необязательно  готовит  специалистов  способных  выполнять  ключевые  задачи,  перечисленные  в  должностных  инструкциях,  связанных  с  контролем  ТБ.  Более  того,  умение  выполнять,  автоматически    не  означает  изменения  в  лабораторной  практике  для  соответствия  со  стратегией  ДОТС.  Это  подчеркивает  необходимость  в  детальном  анализе  задач  и  конкретных  (официальных  или  неофициальных)  функциональных    обязанностей.  В  дополнение,  сотрудники  могут  пройти  курсы  обучения,  но  не  работать  по  контролю ТБ (критерий отбора сотрудников для обучения).   

–  –  –

    Определение  Укомплектованность  персоналом  на  всех  уровнях    для  обеспечения  выполнения  стратегии  ДОТС.  Это  –  да/нет  индикатор  и  должен  измеряться  отдельно  для  каждого  уровня  существующей  системы  здравоохранения  (на  центральном,  региональном, районном уровне, на уровне лечебного учреждения, лаборатории).     Что он измеряет  Оба  положительный  и  отрицательный  ответ  должны  быть  проверены  по  результатам  мероприятий  (выявления  случаев  ТБ  и  исходов  лечения).    Если  укомплектование на одном или всех уровнях кажется достаточным, но результаты  мероприятий  низкие,  необходимо  установить  тому  причины.  Это  могут  быть  низкая  компетентность  персонала  или  неправильное  восприятие  укомплектованности  персонала.  Несоответствие  человеческих  ресурсов  стоит  на  первом  месте  среди  пяти  ограничений,  препятствующих  достижению  целей  глобального  контроля  над  туберкулезом  в  17  из  22  стран  с  тяжелым  бременем  заболевания по данным 2003 года. Несоответствие состоит в недостатке обученного  и/или  мотивированного  персонала,  неправильном  распределении  человеческих  ресурсов,  слабой  политике  по  удержанию  персонала,  высоком  уровне  текучести  кадров.  Наличие  необходимого  персонала  (основанного  на  должностной  инструкции  и  тяжести  заболевания)  является  основой  для  достижения  целей  глобального контроля над туберкулезом.    Что он измеряет  Данные  собираются  через  просмотр  документаций,  планов,  разработанных  департаментом  по  человеческим  ресурсам,  мониторинга  укомплектованности  персонала,  и  собеседований  с  сотрудниками  и  руководителями  на  всех  уровнях  системы. Должны просматриваться отчеты руководителей, рутинная информация  по  укомплектованности  персоналом  и  должностные  инструкции,  предоставленные соответствующими отделами.        B-185 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Источники данных 

• Документы по укомплектованности персонала или списки личного состава 

• Собеседования с персоналом  Частота и функции Мониторинг по данному индикатору должен проводиться, по меньшей мере, раз  в год. После создания ситуации по базисной линии, сбор данных упрощается.   Сильные стороны и ограничения Хотя точные данные по этому индикатору трудно собрать, понимание/восприятие  менеджеров  и  медицинских  работников  на  различных  уровнях  данных,  в  сочетании  с  данными  по  результатам  обслуживания,  является  существенным  в  анализе  существующих  проблем  для  улучшения  обслуживания  и  обеспечения  контроля качества. На сегодняшний день, данные по этому индикатору обычно не  касались НТП, и сотрудники программ, в этой связи, могут целиком не оценивать  полезность информации, несмотря на недостаточность правильности.   B-186 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

10. Системы Здравоохранения Введение Система  здравоохранения  может  быть  определена  как  всесторонняя  сеть  общественных,  частных,  полугосударственных,  НПО,  и  медицинских  работников  неформального    сектора  и  лечебных  учреждений.  Это  включает  весь  кадровый  состав  работников  здравоохранения,  а  также  финансовые,  политические,  и  технические  учреждения  и  механизмы,  которые  поддерживают  медицинских  работников  и  их  лечебные  учреждения.  Разработка  и  укрепление  систем  здравоохранения  столь  же  разнообразны,  как  и  страны,  в  которых  они  функционируют.  По  существу,  рассмотрение  контекста,  в  котором  стратегия  ДОТС  выполняется  или  могла  бы  выполняться  является  фундаментом  для  планирования    и  осуществления  устойчивой,  соответствующей  местному  масштабу успешной программе ДОТС.     Стратегия  ДОТС  включает  технические  и  оперативные  нормы,  которые  были  успешно  реализованы  посредством  разнообразных  структур  системы  здравоохранения  от  медицинских  общественных  учреждений  до  высоко  специализированных  структур  здравоохранения.  Стратегия  ДОТС  разработана  для  увеличения  способности  сети  общей  лечебной  сети  выявлять,  диагностировать,  лечить  и  излечивать  больных  туберкулезом.  Выполнение  качественного  контроля  TБ  может  укрепить  существующую  систему  здравоохранения, особенно где улучшается справочная сеть между медицинскими  работниками  и  лабораториями,  укрепляется  планирование  по  лекарственному  обеспечению,  и  обостряется  внимание  к  лечению,  наблюдению  и  успешным  результатам  лечения.  Кроме  того,  усилия  по  расширению  стратегии  ДОТС  наиболее  эффективны,  где  стратегии  по  реализации  извлекают  выгоду  из  существующего  укрепления  системы  здравоохранения,  предвидят  и  приспосабливаются  к  изменениям  в  инфраструктуре  системы  здравоохранения  или функциях, а также рассматривают ограничения системы здравоохранения.     Индикаторы  по  мониторингу,  связанные  с  системами  здравоохранения  предназначаются  для  обеспечения  определения  сильных  сторон  в  пределах  системы  здравоохранения,  которые  могут  быть  избранны  для  выполнения  стратегии  ДОТС  и  измеряют  уровень  причастности  общества  в  контроле  ТБ  в  более  обширной  системе  здравоохранения.    Особое  внимание  уделяется  B-187 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

выполнению  мониторинга  форумов  и  механизмов,  используемых  для  развития  политики, составления бюджета, и планирования в секторе здравоохранения для  систематического  вклада  мероприятий  по  контролю  ТБ  к  более  масштабным  приоритетам  системы  здравоохранения,  и  наоборот.  Эти  индикаторы  выдвигают  на  первый  план  потребности  на  национальных  и  более  децентрализованных  уровнях для активного сотрудничества контроля ТБ между обществом и другими  партнерами системы здравоохранения.    Существуют  два  вида  индикаторов  по  мониторингу,  связанные  с  системами  здравоохранения:   1.  Политика  и  планирование—т.е.,  те  индикаторы,  которые  проводят  мониторинг  обязательства  Национальной  программы  борьбы  с  туберкулезом  и партнеров в системе здравоохранения с точки зрения планирования, включая  следующее:  a.  Контроль ТБ выдвигается на первый план в качестве приоритета по планам  системы здравоохранения (Индикатор 3.1).  b.  Наличие  и  прозрачность  бюджета  для  контроля  ТБ  на  всех  уровнях  (Индикаторы 3.4 и 3.5).  c.  Программа  по  туберкулезу  представляется  на  форумах  по  планированию  работ  в  здравоохранение,  такие  как  областные  комитеты  управления  по  здравоохранению,  национальные  медицинские  учреждения  по  планированию, или эквивалентные им. (Индикатор 3.4).  d.  Пособия  по  ТБ  включены  в  страховые  схемы  на  национальном  и  общественном уровнях.  e.  Противотуберкулезные  препараты  (ПТП)  включены  в  основной  перечень  лекарственных препаратов.  f.  Контроль  ТБ  объединяется  в  систему  общей  лечебной  сети  (Индикаторы  3.1, 4.2, 5.1, и 9.3).  2.  Реализация—т.е.  те  индикаторы,  которые  определяют  барьеры  или  возможности  для  реализации  ДОТС  и  расширение  области  действия  в  пределах системы здравоохранения, включая следующее: 

–  –  –

a.  Контроль  ТБ  включается  в  мониторинг  и  оценку  работы  всей  системы  лечебной сети.  b.  Процентное соотношение лечебных учреждений, вовлеченных в сеть ДОТС  (например,  процентное  соотношение  государственных  медицинских  складов,  в  запасе  которых  имеются  противотуберкулезные  препараты  и  сотрудники,  имеющие  в  наличие  оборудование  для  выполнения  ДОТС)  подсчитывается (Индикаторы 6.7, 9.1, и 9.2).  c.  Процентное  соотношение  медицинских  работников,  прошедших  обучение  по реализации ДОТС подсчитывается (Индикаторы 3.9, 9.1, 9.2, и 9.3).  d.  Распределение  бенефициариев,  оказывающих  услуги  по  контролю  ТБ,  соответствует  подсчитанному  бремени  случаев  заболеваний    в  целом  по  населению,  в  особенности,  по  половому  признаку,  городскому/сельскому,  этническому  и  экономическому  статусу  бенефициаров  ДОТС  соответствующему подсчитанному  бремени.  (Индикатор  10.1). 

Индикатор • Равноправное распределение ДОТС 

Литература Evans  T  et  al.,  eds.    Проблематика  неравенства  в  здравоохранении:  от  этики  к  действию.  НьюЙорк, издание Оксфордского Университета, 2001.  Filmer  D,  Pritchett  LH.    Оценка  влияния  благосостояния  без    данных  о  расходах  – или  целостностях:  заявление  к  образовательным  реестрам  в  странах  Индии.   Демография, 2001, 38(1):115–132.  Gwatkin  DR.    Неравенство  в  здравоохранении  и  медицина  для  бедных:  Что  мы  знаем?  Что  мы  можем  сделать?    Бюллетень  Всемирной  Организации  Здравоохранения, 2000, 78(1):3–18.  Hanson  C.    Расширение  ДОТС  в  контексте  изменений  системы  здравоохранения.   Женева,  Всемирная  Организация  Здравоохранения,  2003  (WHO/CDS/TB/2003.318).  Pio  A,  Chaulet  P.    Справочник  по  туберкулезу.    Всемирная  Организация  Здравоохранения, 1998 (WHO/TB/98.253).  Ravallion  M.    Сравнение  бедности:  руководство  по  концепциям  и  методике.   Вашингтон,  DC,  Всемирный  Банк,  1992  (Исследование  определения  жизненного уровня, Рабочий доклад № 88). 

–  –  –

Weil  DE.    Продвижение  контроля  по  ТБ  в  пределах  реформированных  систем  здравоохранения.  Международный журнал по туберкулезу и заболеваниям легких,  2000, 4(7):597–605.  

–  –  –

  Индикатор 10.1

РАВНОПРАВНОЕ РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ДОТС

  Определение Процент  больных  ТБ,  зарегистрированных  по  ДОТС,  который  представляет  определенные  подгруппы  населения,  а  именно  1)  бедные,  2)  проживающие  в  сельской местности 3) этнические группы, и 4) женщины 20, в отношении процента  населения, который был вычислен на основе данных по подгруппам населения. 

–  –  –

Что он измеряет Данный  индикатор  измеряет  глубину  охвата  области  действия  ДОТС  (например,  наличие  текучей  системы  по  реализации  ДОТС  для  достижения/обхвата  неблагополучных  групп  населения).  Информация  полезна  для  определения  подгрупп наседения, которые не охвачены пропорционально ДОТС,  с тем, чтобы  можно  было  внедрять  целевые  интервенциии  и  дистигать  эти  группы.  Этот  индикатор может отражать основные сильные и слабые стороны общей лучебной  сети  по  обслуживанию  населения.  Мониториг  данного  индикатора  со  временем  Исторически частота заболеваний ТБ была выше у мужчин, чем у женщин, поэтому нельзя ожидать равенства по случаям выявления заболевания. Однако, во многих странах с высоким распространением ВИЧ, гендерный баланс меняется и достигает соотношение 1:1. Измерение распределения ДОТС между мужчинами и женщинами должно выполняться в контексте местной эпидемиологии Определения уровня бедности может зависеть от специфики страны, а классификация больных в “категорию состоятельных” может потребовать специальное изучение. Подробную информацию по опредедению бедности можно получить в интерненте по адресу http://www.worldbank.org/poverty/health/index.htm .

B-191 Источники данных по туберкулезу

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

позволяет рассматривать пригодность/соответствия механизма выполнения ДОТС  к  различным  подгруппам  и  также  способствует  определению  возможных  изменений в эпидемиологии ТБ  (например, увеличение процента больных ТБ из  числа  женщин,  связанное  с  несоразмерным  числом  женщин,  зараженных  ВИЧ).   Некоторые  страны  достигли    глобальные  цели  по  выявлению,  по  меньшей  мере,  70% зарегистрированных случаев заболевания.  Часто хорошо не понимается, кто  “недостающие”  случаи.  Данный    индикатор  помогает  определять  подгруппы,  которые  составляют  случаи  заболеваний,  не  включенные  в  отчет.  Мониторинг  данного  индикатора  также  предаставляет  возможность  проводить  оценку  тех,  которые получают государственные субсидии по контролю Тб.  Как измерять  Числитель  –это  общее  число  больных  ТБ  из  определенных  подгрупп  населения,  зарегистрированных  по  ДОТС.  Среди  информаций  по  четырем  подгруппам,  включенных  в  данный  индикатор,  регулярно  собираются  только  гендерные  данные.  Дополнительная  информация  должна  собираться  от  больных  в  ходе  регулярных  визитов  или  в  качестве  специальных  исследований  для  проведения  анализов соотношения бедных, проживающих в сельской местности и этнических  групп, имеющих доступ к ТБ обслуживанию.   Источники данных 

• Квартальные отчеты по регистрации случаев ТБ  

• Cтатистические данные переписи 

• Cпециальные исследования  •   Частота и функции Данный индикатор должен измеряться ежегодно.   Сильные стороны и ограничения Данный индикатор позволяет проводить более глубокую оценку охвата населения  в  рамках  ДОТС  и  может  помочь  в  определении  тех  подгрупп,  которые  не  охватываются  ДОТС.  Без  информации  о  распространении  ТБ  собранных  для  данных  подгрупп,  индикатор  предполагает  равное  распределение  ТБ  по  населению  и  поэтому  может  недооценивать  представление  некоторых  обособленных  населений,  которые,  фактически  имеют  высокий  показатель  распространения  случаев  заболевания.  Данный  индикатор  полагается  на  сбор  данных, которые не собираются регулярно или представляются в отчетах.  

–  –  –

В НИЖЕСЛЕДУЮЩЕМ ПЕРЕЧНЕ ВОПРОСОВ ПРИВЕДЕНО РЕЗЮМЕ КЛЮЧЕВЫХ ЭЛЕМЕНТОВ НАДЛЕЖАЩЕЙ

СИСТЕМЫ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ .

Подразделение МиО Подразделение или ответственный сотрудник за мониторинг и оценку внутри центрального подразделения программы Значительный вклад в национальный бюджет по мониторингу и оценке Сформированная (М&О) связь с государственными и местными исследовательскими институтами, профессиональными ассоциациями и/или академическими институтами Сформированная (М&О) связь с ведущими НПО, донорами и общественными организациями Компетентность подразделения по мониторингу и оценке или его филиала в эпидемиологии и/или социальных науках Компетентность подразделения по мониторингу и оценке или его филиала в обработке данных и статистике Компетентность подразделения по мониторингу и оценке или его филиала в распространении данных Четкие цели Четко обозначенные цели и задачи национальной программы Регулярный обзор/оценка прогресса выполнения планов национальной программы Рекомендации и инструкции по мониторингу и оценке для периферийных районов Рекомендации по связям мониторинга и оценки с другими секторами Координация национальной и донорской потребности в мониторинге и оценке Индикаторы Набор приоритетных и дополнительных индикаторов на разных уровнях мониторинга и оценки, по некоторым из которых можно провести анализ с течением времени и сравнить с индикаторами других стран Сбор, анализ и использование данных Общий национальный план по сбору и анализу данных План по сбору данных и анализу индикаторов на разных уровнях мониторинга и оценки Системные знания и потенциал (например, инструменты и бюджет) для сбора и использования данных План по управлению, поддержке и обеспечению качества сбора данных План по определению проблемы, развитию стратегического планирования, разработке политики и т.д .

на основе полученных данных Распространение данных Общий национальный план по распространению данных Распространение информативного ежегодного отчета по мониторингу и оценке Ежегодная встреча с должностными лицами и планировщиками для распространения и обсуждения мониторинга и оценки и полученных данных в результате проведенных исследований Информационный центр для сбора и распространения полученных данных Централизованная база данных или библиотека всей коллекции данных, включая непрерывные исследования Координация национальной и донорской потребности в мониторинге и оценке Ссылка— Национальная программа борьбы со  СПИД: руководство по мониторингу и оценке.  Женева, Совместная  организация ООН по ВИЧ/СПИД (UNAIDS), 2000 (UNAIDS/00.17E). 

–  –  –

ИСТОЧНИКИ ДАННЫХ ПО ТУБЕРКУЛЕЗУ —

ПРИЛОЖЕНИЕ Б:

СТАНДАРТИЗОВАННЫЕ ИНСТРУМЕНТЫ ПО СБОРУ

ДАННЫХ И ОТЧЕТЫ ПО ТУБЕРКУЛЕЗУ

Существует  ряд  стандартных  форм  и  регистрационных  журналов,  которые  рекомендуются  для  эффективного  выявления  и  лечения  случаев  заболевания  туберкулеза.  Формы  и  регистрационные  журналы,  перечисленные  в  данном  разделе, упоминаются в настоящем  сборнике в качестве источника информации;  данный раздел не является исчерпывающем списком всех рекомендуемых форм и  журналов. Полный комплект форм содержится в Справочнике по туберкулезу. 1

1. Формы и регистрационные журналы, используемые в лечебных учреждениях на периферийном уровне (медицинские пункты, лечебные центры на базе медицинских подразделений) Лабораторная форма учета туберкулеза: Направление на исследование мокроты Направление  на  исследование  мокроты  является  полной,  когда  первичные  образцы мокроты получены от человека с подозрением на заболевание туберкулез  (например,  человек,  обратившийся  в  общее  лечебное  учреждение  при  длительности кашля более трех недель). Медицинский работник должен указать в  форме  точную  информацию  о  местожительстве,  с  тем,  чтобы  в  случае  если  подтвердится положительный результат исследования мазка мокроты, и больной  не обратится за лечением, его можно будет  отследить. Учетность того, проводится  ли  исследования  с  диагностической  целью  или  для  наблюдения  является  существенным в связи с тем, что одна и та же форма используются в обеих целях.  Специалист  лабораторий,  проводящий  исследование  мокроты  должны  записывать  результаты  исследования  в  форму  по  исследованию  мокроты  и  заполнять лабораторный серийный номер/номер образца.   Карта лечения больных туберкулезом   Карта  лечения  больных  туберкулезом  открывается  для  каждого  больного  с  диагнозом  любой  формы  туберкулеза  (новый  случай  туберкулеза  с  положительным  мазком,  новый  случай  туберкулеза  легких  с  отрицательным  мазком,  внелегочный  туберкулез,  рецидив,  лечение  больных  с  неудачным  лечением)  или  переведенного  из  другого  лечебного  учреждения.  Карта  лечения  туберкулезом  содержит  информацию  о  больном  (фамилия,  домашний  адрес  Pio A, Chaulet P. Справочник по Туберкулезу. Женева, Всемирная Организация Здравоохранения, 1998 (WHO/TB/98.253) .

–  –  –

больного,  пол,  возраст)  а  также  соответствующую  информацию  о  предписанном  режиме  лечения  и  дозах  препаратов.  Особое  внимание  должно  уделяться  на  правильность  информации  изложенного  в  карте  лечения  больных  туберкулезом,  так  как  это  важно  для  выявления  случаев  туберкулеза  и  оценки  результатов  лечения  и  служит  основой  для  районного  журнала  (журнала  учета)  больных  туберкулезом.   Журнал регистрации больных с подозрением на туберкулез В  журнал  учета  больных  с  подозрением  на  туберкулез,  иногда  известного  как  “журнал  кашля”,  записываются  все  респираторно  симптоматические  больные,  классифицированные  в  качестве  больных  с  подозрением  на  туберкулез.  В  особенности  полезен  журнал  для  лечебных  учреждений,  где  нет  микроскопии,  отправляемые мокроту на исследование в другие лаборатории. Он также полезен  для  оценки  распространенности  больных  с  подозрением  на  туберкулез  на  первичном уровне учреждений здравоохранения и направлений к врачу больных  с  подозрением для проведения микроскопического исследования, а также оценки  расходных  материалов,  необходимых  для  проведения  бактериологического  исследования.  Журнал  содержит  информацию  о  больном  (фамилия  больного,  возраст, пол, домашний адрес), дату, когда направляется мокрота в лабораторию,  результаты, и наблюдения/клиническая диагностика.    

–  –  –

Причина проведения анализа:

Диагностика Регистрационный номер больного с подозрением ________ Контроль Районный регистрационный номер больного* ______________

–  –  –

Кол-во образцов мокроты, отправленные с данной формой _____ Дата сбора первого образца ___________ Подпись медработника______ * Убедитесь ввести районный регистрационный номер больного для последующего лечения больного ТБ .

 

РЕЗУЛЬТАТЫ (ЗАПОЛНЯЕТСЯ В ЛАБОРАТОРИИ)

Лабораторный порядковый номер ____________________________

(a) Внешний вид мокроты:

–  –  –

  Дата _______ Анализ произвел (подпись) __________________________________

Заполненная форма (с результатами) должна быть отослана в лечебные учреждения .

–  –  –

Дата госпитализации:________________________

Дата выписки из стационара:__________________

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ЛЕЧЕНИЯ БОЛЬНОГО ТУБЕРКУЛЕЗОМ

II. ПОДДЕРЖИВАЮЩАЯ ФАЗА

–  –  –

Обозначьте галочкой день, когда больной принимал лекарства под наблюдением ПРИМЕЧАНИЯ:__________________________________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________

________________________________________________________________________________________________________________________________________

______________________________________________________________________________________________________________________________________

(также укажите в примечании получал ли больной патогенетическое лечение, перечислите)

Исходы лечения:

Дата окончания лечения:___________Клинический диагноз (по окончании курса лечения)__________________________________________________________________

–  –  –

2. Учетные  и  отчетные  формы  —  базовые  медицинские  подразделения (например, районный уровень)  Районный журнал регистрации больных туберкулеза Каждый  больной  района,  начавший  лечение  должен  быть  зарегистрирован  в  районном  журнале  регистрации  больных  туберкулезом.  Вся  информация,  включенная  в  карту  лечения  больных  ТБ  (или  в  журнале  учета  больных  туберкулезом  лечебного  учреждения)  копируется  в  районном  журнале  больных  туберкулезом.  Нет  никакой  отдельной  формы  для  передачи  информации  из  лечебного  учреждения  в  районный  журнал.  Медицинский  работник  лечебного  учреждения  либо  ежемесячно  отправляет  или  доставляет  сведения  на  районный  уровень, либо районный координатор противотуберкулезной программы не реже  одного раза в квартал собирает соответствующие данные во время инспекционной  поездки.  В  районный  журнал  записываются  сведения  о  пациенте,  формах  заболевания  (легочный  или  внелегочный  туберкулез),  и  категории  больного  (новый  случай  заболевания,  рецидив,  лечение  больных  с  неудачным  лечением,  перевод больного, и прочие). Также журнал ТБ должен использоваться для записи  информации по исследованию мокроты, которое проводится в начале и в течение  последующего лечения для мониторинга прогресса по району в достижении 85%  показателя успешного лечения. В журнале ТБ должно содержаться один из шести  возможных  исходов  лечения  по  каждому  больному:  прошел  полный  курс  лечения, лечение завершено, неудачное лечение, смертельный исход, прерывание  лечения,  или  больной  переведен.  Информация  по  каждому  журналу  ТБ  используется  для  подготовки  квартальных  отчетов  по  анализу  когорта  и  управлению программы.  Квартальный  отчет  о  результатах  лечения  больных  туберкулезом легких  Это  основной  отчет,  обеспечивающий  информацию  для  анализа  результатов  лечения  и  измеряющий  индикаторы  лечения  НТП.  Данный  процесс  часто  используется  как  когортный  анализ.  Районный  координатор  противотуберкулезной  программы  составляет  отчет,  используя  информацию,  которая  содержится  в  регистре  ТБ.    Колонка  в  правом  верхнем  углу  формы  должна  указывать  на  квартал  года,  в  котором  были  регистрированы  случаи 

–  –  –

заболевания  больных  туберкулезов  и  за  12  месяцев  раньше,  чем  составляется  отчет.   Исход  лечения  новых  случаев  туберкулеза  легких,  разделенный  на  случаи  туберкулеза  легких  с  положительным  мазком  и  на  случаи  туберкулеза  легких  с  отрицательным  мазком  записывается  в  середине  формы.  Общее  число  случаев  заболевания  мужчин  и  женщин  берется  из  квартального  отчета  о  регистрации  случаев  заболевания  туберкулеза,  который  подготавливается  12  месяцами  ранее  определенного  квартала.  В  нижней  части  формы  записываются  сведения    о  случаях рецидива туберкулеза легких или других повторных случаях (новый курс  лечения  после  неудачного  курса  лечения  или  новый  курс  лечения  после  завершения  предыдущего  изза  невыполнения  последнего).  Районный  координатор  противотуберкулезной  программы  представляет  отчет  региональному координатору, с тем, чтобы иметь возможность проводить анализ  и проверку достоверности и завершенности отчета.   Квартальный отчет о регистрации случаев заболевания туберкулезом Районный  квартальный  отчет  о  регистрациях  случаев  заболевания  должен  соответствовать  эпидемиологическим  и  административным  требованиям  по  выявлению  новых  и  ранее  лечимых  случаев  заболевания,  диагностированных  в  предыдущем квартале. Подготовленный районным координатором, данный отчет  основывается на информации, вошедшей в районный регистр ТБ. В отчете дается  общее число больных туберкулезом легких с положительным и с отрицательным  результатом  исследования  мазка  мокроты,  а  также  случаи  внелегочного  туберкулеза по возрастной группе, которые диагностируются и регистрируются в  течение  квартала  в  определенном  районе  (Блок  1).  Новые  случаи  туберкулеза  легких  с  положительным  мазком  классифицируются  согласно  возрастным  и  половым  признакам  (Блок  2).  Предыдущие  лечения  случаев  заболевание  туберкулеза легких с положительным мазком классифицировались в зависимости  от  того,  был  ли  это  рецидив,  лечение  после  неудачного  лечения,  лечение  после  прервавшегося курса лечения, или прочие Отчет предоставляется региональному  координатору  по  противотуберкулезной  программе,  который  анализирует  данные, представленные в отчете и проверяет достоверность отчета.   Региональный  координатор  по  противотуберкулезной  программе  отвечает  за  отправку квартальных отчетов из каждого района в ключевые  подразделения ТБ.  

–  –  –

  * Квартал:  Форма предназначена для зарегистрированных больных  (в районном  журнале ТБ) в течение квартала за прошлый год. Например, при заполнении  данной  формы в начале 3 квартала, используются данные больного зарегистрированного во втором квартале предыдущего года.  ** По вышеназванному кварталу, данное число переведено из квартального отчета по регистрации случаев ТБ .  Из этих больных, _______ (число) исключены из  оценки по нижеследующим причинам:

_______________________________________________________________________________________________________

*** В районах, где используется культуральный метод, для больных с положительным результатом посева должна быть использована отдельная форма. 

–  –  –

3.  Лабораторные учетные формы–Подразделения микроскопии   Лабораторный журнал учета исследований на туберкулез Все  лаборатории  (правительственные,  частные  и  НПО)  вовлеченные  в  противотуберкулезную  программу  должны  использовать  лабораторный  журнал  учета  исследований  на  туберкулез  для  записи  информации  по  каждому  индивидуальному  больному,  сдающему  анализ  мокроты  с  целью  диагностики  и  последующего  наблюдения.  Журнал  является  средством  информации  для  специалистов лаборатории и менеджеров по противотуберкулезной программе о  числе  проверенных  больных  с  подозрением  на  туберкулез,  числе  выявленных  случаев туберкулеза легких с положительным мазком, а также числе и результатах  исследования  мокроты  с  последующим  наблюдением.  В  дополнение,  он  может  быть  использован  в  качестве  перекрестной  ссылки  в  определении  больных,  не  зарегистрированных  в  регистре  учета  больных  туберкулезом,  которые  могут  или  не могут получать лечение.    

–  –  –

  a Если мокрота исследуется в целях диагностики, отметить галочкой в колонке, под диагностикой. Если же это в целях контроля х/т, то указать районный   регистрационный номер больного в колонке, под контролем .

–  –  –

Следующая таблица содержит индикаторы, представленные в компендиуме по  функциональным характеристикам: либо вы используете индикатор для  регулярной/текущей отчетности (I), процесса проведения оценки/мониторинга  (II), обзора программы/влияния оценки (III), либо в целях специального  исследования (IV). Данная таблица может быть полезной в планировании сбора,  анализа и использовании результатов.  Индикаторы разделенные по функциям I. Текущая отчетность (ежеквартально или ежегодно)

1.1 Показатель выявления случаев туберкулеза

1.2 Показатель успешного лечения

1.3 Охват ДОТС

1.5 Распространенность ВИЧ среди больных туберкулезом

2.1 Показатель зарегистрированных случаев

2.2 Показатель выявления – новые случаи легочного туберкулеза с положительным мазком

2.3 Количество новых случаев легочного туберкулеза не имеющие результаты диагностического исследования мокроты

2.4 Показатель новых случаев туберкулеза с положительным мазком среди взрослых

2.5 Количество случаев повторного лечения

2.6 Показатель новых случаев туберкулеза среди взрослых с положительным мазком

2.7 Новые случаи туберкулеза без результатов мазка

2.8 Показатель конверсии мазка мокроты в конце интенсивной фазы лечения

2.9 Показатель излечения

2.10 Показатель завершения курса лечения

2.11 Показатель смертных исходов

2.12 Показатель случаев неудачи лечения

2.13 Показатель нарушения режима

2.14 Показатель переводов

2.15 Показатель случаев неудачи повторного лечения (показатель случаев хронического ТБ)

4.3 Количество микроскопических лабораторий, выполняющие достаточный объем работы

4.5 Показатель больных с положительным результатом мокроты среди обследованных больных с подозрением на туберкулез

4.6 Случаи с отрицательным результатом мазка с правильно-установленным диагнозом

7.1 Полнота отчетности, предоставляемой национальной противотуберкулезной программой

–  –  –

Индикаторы разделенные по функциям II. Процесс проведения оценки/мониторинга (через каждые 6 месяцев или ежегодно)

1.1 Показатель выявления случаев туберкулеза

1.2 Показатель успешного лечения

1.3 Охват ДОТС

1.5 Распространенность ВИЧ среди больных туберкулезом

2.1 Показатель зарегистрированных случаев

2.2 Показатель выявления – новые случаи легочного туберкулеза с положительным мазком

2.3 Количество новых случаев легочного туберкулеза не имеющие результаты диагностического исследования мокроты

2.4 Показатель новых случаев туберкулеза с положительным мазком среди взрослых

2.5 Количество случаев повторного лечения

2.6 Показатель новых случаев туберкулеза среди взрослых с положительным мазком

2.7 Новые случаи туберкулеза без результатов мазка

2.8 Показатель конверсии мазка мокроты в конце интенсивной фазы лечения

2.9 Показатель излечения

2.10 Показатель завершения курса лечения

2.11 Показатель смертных исходов

2.12 Показатель случаев неудачи лечения

2.13 Показатель нарушения режима

2.14 Показатель переводов

2.15 Показатель случаев неудачи повторного лечения (показатель случаев хронического ТБ)

3.1 Наличие контроля по туберкулезу среди установленных приоритетов

3.2 Наличие национальной политики борьбы с туберкулезом

3.3 Наличие Руководства Национальной программы борьбы с туберкулезом

3.4 Наличие планов по среднесрочному развитию и планы по бюджету

3.5 Наличие годового рабочего плана и бюджета НТП

3.6 Показатель медицинских подразделений с рабочим планом и бюджетом

3.7 Показатель финансовых ресурсов Правительства выделенные для национальной туберкулезной программы

3.8 Ежегодный бюджет НТП, выделенный на реализацию программы ДОТС, согласно среднесрочному плану развития

3.9 Наличие ключевых позиций в НТП

–  –  –

Индикаторы разделенные по функциям

3.10 Межведомственная координация по контролю ТБ

3.11 Наличие и распространение ежегодных отчетов НТП

3.12 Наличие связи национальной противотуберкулезной программы с программой по контролю ВИЧ

4.1 Наличие обширной лабораторной сети

4.3 Количество микроскопических лабораторий, выполняющие достаточный объем работы

4.4 Число микроскопических лабораторий, направляющих мазки на перепроверку

4.5 Показатель больных с положительным результатом мокроты среди обследованных больных с подозрением на туберкулез

4.6 Случаи с отрицательным результатом мазка с правильно-установленным диагнозом

4.7 Выявленные новые случаи с положительным результатом мазка, направленные на лечение (обратный показатель первичного нарушения режима лечения)

5.1 Число больных находящихся под непосредственным контролем лечения

5.2 Число новых случаев ТБ, получающих правильный режим

6.1 Наличие системы обеспечения качества противотуберкулезных препаратов в лекарственном менеджменте

6.2 Противотуберкулезные препараты отвечают минимальным требованиям стандартов качества

6.3 Наличие удвоенного запаса ПТП на центральном, областном и районом уровнях

6.4 Показатель правильного/точного учета запасов ПТП

6.5 Время отсутствия ПТП на складах хранения

6.6 Время отсутствия ПТП в лечебных учреждениях

6.7 Показатель основных медучреждений имеющих запас противотуберкулезных препаратов

6.8 Образцы ПТП с неудовлетворительным результатом контроля качества

7.1 Полнота отчетности, предоставляемой национальной туберкулезной программе

7.2 Правильность отчетов, предоставленных в национальную туберкулезную программу

8.1 Показатель проведения супервизии/контроля по внедрению ДОТС

8.2 Наличие инструкций по проведению супервизии/контроля

9.1 Показатель микроскопических лабораторий, имеющие в штате, по меньшей мере, одного лаборанта обученного микроскопии КУБ

9.2 Показатель медучреждений, имеющие в штате, по меньшей мере, одного медработника обученного выявлению и лечению случаев туберкулеза

9.3 Наличие укомплектации медицинскими кадрами на всех уровнях внедрения ДОТС

10.1 Равноправное распределение ДОТС

–  –  –

Индикаторы разделенные по функциям III. Обзор программы/оценка воздействия (через каждые 2–5 лет)

1.1 Показатель выявления случаев туберкулеза

1.2 Показатель успешного лечения

1.3 Охват ДОТС

1.4 Наличие программы по контролю мульти-резистентных форм туберкулеза

1.5 Распространенность ВИЧ среди больных туберкулезом

2.1 Показатель зарегистрированных случаев

2.2 Показатель выявления – новые случаи легочного туберкулеза с положительным мазком

2.3 Количество новых случаев легочного туберкулеза не имеющие результаты диагностического исследования мокроты

2.4 Показатель новых случаев туберкулеза с положительным мазком среди взрослых

2.5 Количество случаев повторного лечения

2.6 Показатель новых случаев туберкулеза среди взрослых с положительным мазком

2.7 Новые случаи туберкулеза без результатов мазка

2.8 Показатель конверсии мазка мокроты в конце интенсивной фазы лечения

2.9 Показатель излечения

2.10 Показатель завершения курса лечения

2.11 Показатель смертных исходов

2.12 Показатель случаев неудачи лечения

2.13 Показатель нарушения режима

2.14 Показатель переводов

2.15 Показатель случаев неудачи повторного лечения (показатель случаев хронического ТБ)

3.1 Наличие контроля по туберкулезу среди установленных приоритетов

3.2 Наличие национальной политики борьбы с туберкулезом

3.3 Наличие Руководства Национальной программы борьбы с туберкулезом

3.4 Наличие планов по среднесрочному развитию и планы по бюджету

3.5 Наличие годового рабочего плана и бюджета НТП

3.6 Показатель медицинских подразделений с рабочим планом и бюджетом

3.8 Ежегодный бюджет НТП, выделенный на реализацию программы ДОТС, согласно среднесрочному плану развития

3.9 Наличие ключевых позиций в НТП

–  –  –

Индикаторы разделенные по функциям

3.10 Межведомственная координация по контролю ТБ

3.11 Наличие и распространение ежегодных отчетов НТП

3.12 Наличие связи национальной противотуберкулезной программы с программой по контролю ВИЧ

4.1 Наличие созданной обширной лабораторной сети

4.2 Масштаб охвата ТБ микроскопии

4.3 Количество микроскопических лабораторий, выполняющие достаточный объем работы

4.4 Число микроскопических лабораторий, направляющих мазки на перепроверку

4.5 Показатель больных с положительным результатом мокроты среди обследованных больных с подозрением на туберкулез

4.6 Случаи с отрицательным результатом мазка с правильно-установленным диагнозом

4.7 Выявленные новые случаи с положительным результатом мазка, направленные на лечение (обратный показатель первичного нарушения режима лечения)

5.1 Число больных находящихся под непосредственным контролем лечения

5.2 Число новых случаев ТБ, получающих правильный режим

6.1 Наличие системы обеспечения качества противотуберкулезных препаратов в лекарственном менеджменте

6.2 Противотуберкулезные препараты отвечают минимальным требованиям стандартов качества

6.3 Наличие удвоенного запаса ПТП на центральном, областном и районом уровнях

6.4 Показатель правильного/точного учета запасов ПТП

6.5 Время отсутствия ПТП на складах хранения

6.6 Время отсутствия ПТП в лечебных учреждениях

6.7 Показатель основных медучреждений имеющих запас противотуберкулезных препаратов

6.8 Образцы ПТП с неудовлетворительным результатом контроля качества

7.1 Полнота отчетности, предоставляемой национальной туберкулезной программе

7.2 Правильность отчетов, предоставленных в национальную туберкулезную программу

8.2 Наличие инструкций по проведению супервизии/контроля

9.1 Показатель микроскопических лабораторий, имеющие в штате, по меньшей мере, одного лаборанта обученного микроскопии КУБ

9.2 Показатель медучреждений, имеющих в штате, по меньшей мере, одного медработника обученного выявлению и лечению случаев туберкулеза IV. Специальное исследование (периодическое)

1.1 Показатель выявления случаев туберкулеза

–  –  –

Индикаторы разделенные по функциям

1.2 Показатель успешного лечения

1.4 Наличие программы по контролю мульти-резистентных форм туберкулеза

4.2 Масштаб охвата ТБ микроскопии

5.1 Число больных находящихся под непосредственным контролем за лечением

5.2 Число новых случаев ТБ, получающих правильный режим

10.1 Равноправное распределение ДОТС

–  –  –

Нижеследующая таблица содержит список ключевых индикаторов по контролю  туберкулеза, составляющие минимальный комплект индикаторов М*О в оценке  их выполнения НТП. Многие из этих индикаторов, находящиеся в процессе  развития, измеряют развитие и реализацию расширенной стратегии ДОТС, а  также важные результаты программы.  Ключевые индикаторы по контролю ТБ Индикаторы по общей отчетности

1.1 Показатель выявления случаев туберкулеза

1.2 Показатель успешного лечения

1.3 Охват ДОТС

1.5 Распространенность ВИЧ среди больных туберкулезом

1.1 Показатель выявления случаев туберкулеза Индикаторы результатов программы

2.4 Показатель новых случаев туберкулеза с положительным мазком среди взрослых Политическая приверженность

3.2 Наличие национальной политики борьбы с туберкулезом

3.3 Наличие Руководства Национальной программы борьбы с туберкулезом

3.4 Наличие планов по среднесрочному развитию и планы по бюджету

3.5 Наличие годового рабочего плана и бюджета НТП

3.12 Наличие связи национальной противотуберкулезной программы с программой по контролю ВИЧ Диагностика и лабораторная служба

4.1 Наличие обширной лабораторной сети

4.4 Число микроскопических лабораторий, направляющих мазки на перепроверку Наблюдение и лечение случаев ТБ

5.1 Число больных находящихся под непосредственным наблюдением Лекарственный менеджмент

6.1 Наличие системы обеспечения качества противотуберкулезных препаратов в лекарственном менеджменте

6.2 Противотуберкулезные препараты отвечают минимальным требованиям стандартов качества

6.3 Наличие удвоенного запаса ПТП на центральном, областном и районом уровнях Учет и отчетность

7.1 Полнота отчетности, предоставляемой национальной туберкулезной программе Супервизия/контроль

–  –  –

Ключевые индикаторы по контролю ТБ

8.1 Показатель проведения супервизии/контроля по внедрению ДОТС

8.2 Наличие инструкций по проведению супервизии/контроля Развитие кадровых ресурсов

9.1 Показатель микроскопических лабораторий, имеющие в штате, по меньшей мере, одного лаборанта обученного микроскопии КУБ

9.2 Показатель медучреждений, имеющих в штате, по меньшей мере, одного медработника обученного выявлению и лечению случаев туберкулеза Системы здравоохранения

10.1 Равноправное распределение ДОТС  

–  –  –

Пожалуйста, используйте инструкции для получения информации по заполнению данной формы и по применению схемы. Формы можно заполнить в компьютере. Они должны быть представлены в распечатанном экземпляре, ответы должны быть заполнены в напечатанном виде, а не от руки. При необходимости предоставления примечаний и пояснений могут быть добавлены дополнительные страницы .

Официальный1 сертификат серии фармацевтических препаратов продукта от производителя Сертификат приведен в формате рекомендованной Всемирной Организацией Здравоохранения 1.

№ сертификата:

2. Импортирующий орган :

Название препарата:2

3 .

3.1. Тип дозировки:

3.2. Активные ингредиент(ы) и количество в каждой дозе:

3.2.1. Идентичен ли состав продукта с зарегистрированным в стране-экспортере?

да/нет/не применяется3 (укажите соответствующий) если нет, то приложите формулу (включая наполнители) обеих препаратов .

Владелец лицензии на препаратr4 (название и адрес):

4 .

Номер лицензии на препарат:4

4.1 .

Дата выдачи:4

4.2 .

Лицензия на препарат выдана:4

4.3 .

Номер сертификата на препарат:4,5 4.4 .

5.1. Номер серии:

5.2. Дата изготовления:

5.3. Срок годности (лет):

5.4. Содержимое упаковки:

5.5. Тип первичной упаковки:

5.6. Тип вторичной упаковки:

5.7. Специальные условия хранения:

5.8. Диапазон температур:

Примечания:6

6 .

7. Анализ качества:

7.1. Какие спецификации необходимы для данной лекарственной формы дозировки? Укажите фармакопею или приложите спецификацию.7 7.1.1. В случае регистрации препарата в стране-экспортере, утверждены ли эти спецификации ответственным органом?

нет/да (укажите соответствующий)

7.2. Соответствует ли серия целиком и полностью упомянутым выше спецификациям?

yes/no (укажите соответствующий)

–  –  –

Пояснения Сертификация отдельных серий фармацевтических препаратов производится  компетентным уполномоченным органом страныэкспортера только в  исключительных случаях. Даже при этом условии она редко применяется для  лекарственных препаратов, не являющихся вакцинами или другими  биологическими препаратами.  Для других лекарственных препаратов  ответственность за предоставление сертификатов серии по любому запросу  возлагается на владельца лицензии на лекарственный препарат в странеэкспортере.  Ответственность за передачу  сертификатов компетентному уполномоченному  органу страныимпортера в большинстве случаев возлагается на представителя  импортера.  Любые запросы или жалобы относительно сертификата серии должны  быть направлены компетентному уполномоченному органу страныэкспортера.  Копия должна быть выслана владельцу лицензии на лекарственный препарат.   Вычеркнуть то, что неприемлемо.   По возможности используйте международные непатентованные названия (МНН) или национальное  непатентованные названия.   “Не применяется” означает, что препарат не зарегистрирован в странеэкспортере.   Вся информация под пунктом 4 относится к лицензировании препарата или сертификации  фармацевтического препарата выданного в странеэкспортере.    Это относится к сертификату лекарственного препарата, выданному в соответствии с  рекомендациями ВОЗ.    Укажите специальные условия хранения, рекомендованные для препаратов после их поставки.      Для каждого измеряемого параметра, в спецификациях предоставляются значения, которые были  приняты для выпуска серии препаратов во время регистрации препарата.     Определите и объясните  любые расхождения со спецификациями.  Правительственные серии  сертификатов выпускаются определенными государственными органами на определенный 

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

биологический препарат, предоставляется дополнительное подтверждение о том, что выпущена  серия без необходимости предоставления результатов тестирования.  Результаты теста приведены в  сертификатах анализа от производителя. 

ПРИЛОЖЕНИЕ Е: РАЗВИТИЕ КАДРОВЫХ РЕСУРСОВ ФОРМЫ

ОЦЕНКИ

 

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Следующие  оценочные  формы,  относятся  к  Индикатору  3.9  (для  учреждений  районного,    регионального  и  центрального  уровней)  и  Индикатору  9.3.  Полное  описание  оценки  кадровых  ресурсов  страны  доступны  в  работе  Бергстрома  и  Пламера. 1 Инструкции по заполнению оценочных форм 1 по 4   Форма оценки 1 Используйте  нижеследующие  шаги  для  оценки  потребностей  различных  категорий  и  числа  сотрудников,  работающих  в  правительственных  лечебных  учреждениях  периферийного уровня: 

• Определение  главных  задач,  которые  должны  выполняться  в  правительственных  лечебных учреждениях периферийного уровня (наиболее вероятно, что это будет  ограничиваться  тремя  главными  задачами,  а  именно  выявление,  диагностика  и  лечение больных туберкулезом) 

• Подсчет времени, необходимого для выполнения каждой из задач 

• Определение, какая категория сотрудников выполняет каждую из задач  

• Определение  существующей  категории  сотрудников,  выполняющих  задачи  в  правительственных лечебных учреждениях периферийного уровня 

• Определение объема работы согласно числу диагностированных больных  

• Определение рабочего времени доступное для полного лечения больного, и затем  рабочего времени, посвященное контролю ТБ, по каждой категории сотрудников  в  правительственных  лечебных  учреждениях  периферийного  уровня  (специализированные/многопрофильные сотрудники) 

• Определите  несоответствия,  если  таковые  вообще  имеются,  между  штатом  сотрудников  в  наличие  и  требуемым  штатом,  если  достигнут  70%  показатель  выявления случаев заболевания.  Оценочная  Форма  1  состоит  из  четырех  колонок.  В  первой  колонке  перечисляются  задачи,  оценка  которых  проводится,  вторая  колонка  предусматривает  подсчет  необходимого  времени,  в  третьей  колонке  место  отводится  для  оценки  специфики  страны,  которая  может  или,  возможно,  не  отличаться  от  оценки,  показанной  во  второй  колонке;  и  последняя  колонка  обеспечивает  место  для  перечисления  категории  сотрудников, выполняющих задачу.  Bergstrom K, Plamer K. Вопросник по оценке текущей кадровой ситуации и будущих кадровых потребностей по контролю ТБ в странах с высоким бременем заболеваемости туберкулеза. Женева, Стоп ТБ Департамент, Всемирная Организация Здравоохранения, Март 2003 .

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

Форма оценки 2 Использование  ключевых    задач,  перечисленных  ниже  для  оценки  потребностей  сотрудников  в  учреждениях  районного  уровня.  Здесь  должен    быть  существенный  кадровый  потенциал  для  координации  всех  нижеследующих,  ключевых  задач  по  реализации стратегии ДОТС: 

• Подготовка  децентрализованных  стратегических  планов  по  контролю  заболевания туберкулеза  

• Управление бюджетом и финансирование 

• План, менеджмент лекарственного обеспечения и оборудование  

• Ведение журналов лечения больных  

• Проведение инспекционных проверок  

• Гарантия того, что сотрудники, работающие на нижнем уровне компетентны для  осуществления услуг по контролю заболевания туберкулеза  

• Мониторинг реализации ДОТС  

• Поддержка лабораторных служб  

• Координация пропагандных мероприятий  

• Координация мероприятий с партнерами.    Оценочная  форма    2  состоит  из  трех  колонок.  В  первой  колонке  перечисляются  ключевые    вышеупомянутые  задачи,  во  второй  колонке,  место  отведено  для  определения  того,  кто  на  текущий  момент  отвечает  за  осуществление  каждой  ключевой  задачи, и в третьей колонке место отведено для перечисления количества  дополнительных  сотрудников,  необходимых  по  каждой  задачи.  Место  под  колонками  предназначается  для  описания  причин,  по  которым  необходимы  сотрудники.   Форма оценки 3 Использование  ключевых  задач  для  оценки  потребностей  сотрудников  на  региональном уровне.   Здесь  должен  быть  существенный  кадровый  потенциал  для  координации  всех  нижеследующих, ключевых задач по реализации стратегии ДОТС: 

• Подготовка  децентрализованных  стратегических  планов  по  контролю  заболевания туберкулеза  

• Управление бюджетом и финансовыми средствами 

• План, менеджмент лекарственного обеспечения и оборудование 

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

• Ведение журналов лечения заболевания туберкулезом 

• Проведение инспекционных проверок 

• Гарантия того, что сотрудники, работающие на нижнем уровне компетентны для  осуществления услуг по контролю заболевания туберкулеза 

• Мониторинг реализации ДОТС  

• Поддержка лабораторных служб  

• Координация пропагандных мероприятий  

• Координация мероприятий с партнерами.    Оценочная  форма    3  состоит  из  трех  колонок.  В  первой  колонке  перечисляются  ключевые    вышеупомянутые  задачи,  во  второй  колонке,  место  отведено  для  определения  того,  кто  на  текущий  момент  отвечает  за  осуществление  каждой  ключевой  задачи, и в третьей колонке место отведено для перечисления количества  дополнительных  сотрудников,  необходимых  по  каждой  задачи.  Место  под  колонками  предназначается  для  описания  причин,  по  которым  необходимы  сотрудники.  Форма оценки 4 Использование  ключевых  задач,  перечисленных  ниже  для  оценки  кадрового  потенциала/сотрудников  и  потребностей  на  центральном  уровне.    В  странах,  с  высоким  бременем  заболеваемости  туберкулеза,  специализированные  сотрудники,  как  правило,  необходимы  для  всех  перечисленных  сфер.  Необходимо  наличие  существенного  кадрового  потенциала  для  координации  всех  нижеследующих,  ключевых задач по реализации ДОТС: 

• Стратегическое  планирование,  включая  структуру  политики  и  координацию  донора  

• Финансирование  

• Развитие кадровых ресурсов  

• Лекарственное обеспечение  

• Техническая поддержка регионов и областей  

• Координация лабораторных служб Coordination with laboratory services 

• Мониторинг и оценка  

• Санитарнопросветительные работы  

• Пропаганда  

• Операционное исследование  

• Межсекторное сотрудничество и координация   Оценочная  форма  4  состоит  из  трех  колонок.  В  первой  колонке  перечисляются  ключевые    вышеупомянутые  задачи,  во  второй  колонке,  место  отведено  для 

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

определения  того,  кто  на  текущий  момент  отвечает  за  осуществление  каждой  ключевой    задачи,  и  в  третьей  колонке  отведено  для  перечисления  количества  дополнительных сотрудников, необходимых по каждой задаче. Место под колонками  предназначается для описания причин, по которым необходимы сотрудники. 

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

ОЦЕНОЧНАЯ ФОРМА 1

Используйте  этот  рабочий  лист  для  подсчета  времени,  которое  потребуется  для  лечения  больного  с  новым  случаем  туберкулеза  с  положительным  мазком  (Индикатор 9.3) 

–  –  –

ОЦЕНОЧНАЯ ФОРМА 2

Определение  текущего  состава  сотрудников  и  дополнительного  штата  сотрудников,  необходимые по каждой задаче в учреждениях районного уровня НТП (Индикатор  3.9) 

–  –  –

……………………………………………………………………………………………  ……………………………………………………………………………………………  …………………………………………………………………………………………… 

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

ОЦЕНОЧНАЯ ФОРМА 3

Определить  текущего  координатора  по  противотуберкулезной  программе  и  дополнительный  штат  сотрудников  по  каждой  задаче  в  учреждениях  регионального уровня НТП (Индикатор 3.9) 

–  –  –

3. План, менеджмент лекарственного обеспечения и оборудование

4. Проведение супервизионных/инспекционн ых визитов

5. Гарантия того, что сотрудники, работающие на нижнем уровне компетентны для осуществления услуг по контролю заболевания ТБ

6. Мониторинг реализации ДОТС

7. Поддержка лабораторных служб

8. Координация пропагандных мероприятий 9.  Координация мероприятий с партнерами  *Просим  суммировать/резюмировать,  почему  необходим  дополнительный  штат,  и  есть ли какиенибудь ограничения к приему на работу дополнительного штата:    ……………………………………………………………………………………………..  ……………………………………………………………………………………………...  ……………………………………………………………………………………………...  ……………………………………………………………………………………………... 

СБОРНИК ИНДИКАТОРОВ ДЛЯ МОНИТОРИНГА И ОЦЕНКИ

НАЦИОНАЛЬНЫХ ПРОГРАММ БОРЬБЫ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ

ОЦЕНОЧНАЯ ФОРМА 4

Определить  текущий  штат  сотрудников  и  дополнительный  штат,  необходимые  по  каждой задачи в учреждениях центрального уровня НТП (Индикатор 3.9) 

–  –  –

  *Просим  суммировать/резюмировать,  почему  необходим  дополнительный  штат,  и  есть ли какиенибудь ограничения к приему на работу дополнительного штата:   ………………………………………………………………………………………….  ………………………………………………………………………………………….  …………………………………………………………………………………………. 



Pages:     | 1 ||



Похожие работы:

«027260 B1 Евразийское (19) (11) (13) патентное ведомство ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ (12) (51) Int. Cl . A61K 31/05 (2006.01) (45) Дата публикации и выдачи патента A61K 45/06 (2006.01) 2017.07.31 A61K...»

«САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ ЮРИДИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ ГЕНЕРАЛЬНОЙ ПРОКУРАТУРЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ С. К. ПИТЕРЦЕВ, А. А. СТЕПАНОВ ТАКТИЧЕСКИЕ ПРИЕМЫ ДОПРОСА Учебное пособие Издание четвертое, переработанное Санкт-Петербург...»

«Республика Таджикистан Министерство Транспорта Проект "Центрально-азиатские дорожные сообщения" Республика Таджикистан Рамочный План по переселению Дата: 25 августа, 2014 г. Содержание СОДЕРЖАНИЕ 2 Сокращения 5...»

«Муниципальное бюджетное учреждение дополнительного образования "Дворец детского творчества" Просветительско профилактический проект "Образовательная экскурсия по Федеральному закону N 120-ФЗ Об основах системы профилактики безнадзорности и правонарушений несовершеннолетних для участников обр...»

«IX открытое первенство турклуба Гадкий утёнок по спортивному туризму на комбинированных дистанциях "ЗиМчик – 2017" Общие условия соревнований (версия от 17.01.17) 1. Общие положения 1.1. Соревнования проводятся в соответствии с Положением о VIII открытом первенстве турклуба Гадкий утнок по с...»

«Диана Балыко НЛП для родителей. 11 законов эффективного воспитания подростка Текст предоставлен правообладателем http://www.litres.ru/pages/biblio_book/?art=183796 НЛП для родителей. 11 законов эффективного воспитания подростка: ЭКСМО; Моск...»

«1. Правописание мягкого знака (ь) и твёрдого знака (ъ) 1.1 Правописание твёрдого знака Твёрдый знак (ъ) в русском языке не обозначает никакого звука, не может находиться ни в начале слова, ни в конце слова и выполняет разделительную функцию – разделяет приставку с согласной в конце и корень, который начинается на...»

«Владимир Крупник ИРЛАНДЦЫ, ПОШЕДШИЕ ЗА ГИТЛЕРОМ НАКАНУНЕ Ирландия, освободившаяся в 1921 году, хотя и не полностью, от британского владычества, унаследовала от бывшей метрополии очень многое, но, прежде всего, английский язык, демократические традиции и резко отрицательное отноше...»

«Правила воздушных перевозок пассажиров и багажа ОАО "Авиакомпания "Якутия"Юридический адрес: ОАО "Авиакомпания "Якутия" ул. Быковского, 9. Якутск, Республика Саха (Якутия), Российская Федерация, 677014 Правила воздушных...»

«022163 B1 Евразийское (19) (11) (13) патентное ведомство ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ЕВРАЗИЙСКОМУ ПАТЕНТУ (12) (51) Int. Cl. C07D 471/04 (2006.01) (45) Дата публикации и выдачи патента A61K 31/4745 (2006.01) 2015.11.30 A61P 35/00 (20...»

«ПРОТОКОЛ №1 Общего собрания учредителей Общества с ограниченной ответственностью "Ромашка" (далее Общество) город Москва 01 января 2015 г. Дата проведения общего собрания – 01 января 2015 Ф...»

«Мамыш-оглы Руслан Халидович Магистрант НАЧОУ ВПО СГА Направление: Юриспруденция Магистерская программа: Гражданское право, семейное право, международное частное право Сущность и специфика социальной рекла...»

«М. А. БАТУНСКИЙ Православие, ислам и проблемы модернизации в России на рубеже XIX—XX веков * В предреволюционный период главным врагом курса институционализированного православия на конфессиональную унифи...»

«A/68/4 Организация Объединенных Наций Доклад Международного Суда 1 августа 2012 года — 31 июля 2013 года Генеральная Ассамблея Официальные отчеты Шестьдесят восьмая сессия Дополнение № 4 Генераль...»

«Лиза Татл Джордж Мартин Шторм в Гавани Ветров Серия "Гавань Ветров" Текст предоставлен правообладателем http://www.litres.ru/pages/biblio_book/?art=6598848 Мартин, Джордж Р. Р. Шторм в Гавани Ветров : [фантастиче...»

«Конституционный Суд Российской Федерации и ООО "Издательство “Юрист”" Федеральное научно практическое издание. Выходит 6 раз в год . ЖУРНАЛ КОНСТИТУЦИОННОГО ПРАВОСУДИЯ № 5(23) / 2011 Поздравления по случаю 20 летия начала работы Конституционного Суда Российской Федерации: Медведев Д.А. 1...»

«Рождественские традиции в России "Мать всех праздников" "Матерью всех праздников" христиане называют Рождество Христово. Православная церковь празднует его 7 января. В основе праздника новозаветное сказание о рождении Иисуса Христа, спасителя мира, с пришествием которого люди обр...»

«"Искусство партнерства с медиа" Тренинг с директорами Областных Центров по предоставлению бесплатной вторичной правовой помощи г. Киев Октябрь, 2013 г. Бондаренко Антонина Знакомство и правила тре...»

«Поздравляем с удачным приобретением! Вы приобрели современный тренажер, который очень скоро станет привычной и незаменимой частью спортивного уголка Вашего дома. Тренажер GROZZ Multifunction Station пре...»

«УДК 347.131:111.83 Подгорный Олег Владимирович Podgorny Oleg Vladimirovich аспирант кафедры гражданского права post-graduate student of the chair of civil law, Кубанского государственного университета Kuban State University тел. (918) 410-76-26 tel. (918) 410-76-26 ИСТИННОСТЬ КАК ПРИЗНАК V...»

«Евгений Михайлович Анташкевич Харбин. Книга 1. Путь Серия "Харбин", книга 1 Текст предоставлен правообладателем http://www.litres.ru/pages/biblio_book/?art=8483116 Харбин: роман в 3-х кн. Кн. 1: Путь / Евгений Анташкевич: Центрполиграф; Москва; 2014 ISBN 978-5-227-05099-1 Аннотация Проше...»







 
2018 www.lit.i-docx.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные публикации»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.