WWW.LIT.I-DOCX.RU
БЕСПЛАТНАЯ  ИНТЕРНЕТ  БИБЛИОТЕКА - различные публикации
 

«ингредиент) Химическое вещество, благодаря которому достигается эффект от лекарственного средства. В этом справочнике также можно встретить название «субстанция». Взаимозаменяемые лекарственные ...»

Глоссарий

Активное вещество (АФИ – активный фармацевтический

ингредиент)

Химическое вещество, благодаря которому достигается эффект от

лекарственного средства. В этом справочнике также можно встретить название

«субстанция» .

Взаимозаменяемые лекарственные средства

Препараты, попадающие в один и тот же терапевтический класс, но при этом

имеющие разные активные вещества, считаются взаимозаменяемыми, если

обладают эквивалентным терапевтическим воздействием (эффектом) .

Генерик Как правило, это такое лекарственное средство, которое предполагает свою взаимозаменяемость с оригинальным лекарственным средством. Генерики выпускаются без лицензии производителя оригинальных лекарственных средств и реализуются на рынке по окончании срока патента либо по истечении срока каких-либо других монопольных прав .

Препараты-генерики продаются под международным непатентованным названием (МНН), как например тот же диазепам. Реже их можно встретить под каким-то другим утвержденным наименованием, а под патентованным или торговым названием увидеть генерики еще меньше шансов. Но при этом генерики довольно часто продаются под фирменными названиями, и тогда они называются «фирменными генериками». На рынке одной и той же страны можно встретить множество различных фирменных препаратов-генериков одного и того же лекарственного средства одновременно с оригинальным лекарством .

Торговая лицензия на фармацевтические изделия со специальными ссылками на многоисточниковые препараты (генерики) в данном справочнике (WHO/DMP/RGS/98 .

5) дает определение термину «многоисточниковое лекарственное средство» и обеспечивает его применение по отношению к препаратам-генерикам. Сюда также относится и оригинальная торговая марка с истекшим сроком патента. Данное определение генерика используется в ряде стран, но в данном справочнике различаются оригинальные торговые марки независимо от статуса своего патента и эквивалентные генерики по наименьшей цене .

Доплаты пациентов Оплата пациентов в виде фиксированной суммы за выписанный по рецепту препарат, даже в случае денежной компенсации за него .

Жизненно необходимые лекарственные средства Предполагается, что жизненно необходимые лекарства подтвержденного качества будут всегда иметься в наличии в контексте функциональной системы здравоохранения, в адекватном количестве, в соответствующих лекарственных формах, с адекватной информацией по такой цене, которую сможет себе позволить как отдельное физическое лицо, так и группа граждан. Образцовый перечень жизненно необходимых лекарственных средств ВОЗ (ОПВОЗ) изначально задумывался для того, чтобы легко адаптироваться и подходить под множество различных ситуаций; точное определение лекарственных средств, которые рассматриваются в качестве жизненно необходимых, остается в ведении самой страны .

Закупочная цена Цена, которую платит государство, оптовики, розница или же какие-то другие покупатели для приобретения лекарственных средств. За один и тот же препарат закупщик госсектора, как например Минздрав, или же аптека, которая снабжает больных лекарствами, либо само физическое лицо, приобретающее лекарство, может заплатить разную цену .

Лекарственная форма Форма, предполагающая введение готового лекарственного средства в организм, например: таблетки, капсулы, суспензии, инъекции и т.д .

Лекарственное средство Какая-либо лекарственная форма с содержанием вещества, утвержденного либо для профилактики, либо для лечения заболевания. См. также Фармацевтический препарат .





Медиана (медианная величина) Существует несколько способов выражения среднеарифметического значения или величины. Выражение в средних значениях – это просто сумма каких-то значений, деленная на количество этих значений. Медианное выражение – это когда значение делит распределение пополам. Если наблюдения упорядочены в возрастающем порядке, то медиана – это срединное наблюдение. Медианная величина помогает в описаниях, когда существует асимметрическое распределение данных либо когда имеется одно и более крайне больших либо маленьких значений, вследствие чего обычное среднее выражение не сможет отобразить большинство данных. Медиана правильно применяется вместе с межквартильным размахом для суммирования аномально выраженных распределенных (асимметричных) данных. См. Процентиль .

Международное непатентованное название (МНН) Общепринятое наименование того или иного генерика, которое выбирается назначенными экспертами для однозначного определения какого-то нового фармацевтического вещества. В основе отбора – порядок и направляющие указания, утвержденные Всемирной ассамблеей здравоохранения. МНН рекомендуется к применению во всех странах мира. В данном справочнике используется МНН .

Система была внедрена ВОЗ в 1950-м году с целью определения каждой лекарственной субстанции или активного фармацевтического вещества с помощью своего уникального наименования, которое будет общедоступным и будет находиться во всеобщем пользовании (без патента). Оно часто совпадает с наименованием генерика, например, диазепам. ИНН не задействуется при создании торгового названия\марки .

Еще больше сведений можно найти на вебсайте ВОЗ:

http://www.who.int/medicines/services/inn/en/index.html Многоисточниковое лекарственное средство См. Генерик .

Наценка Определенный процент, начисляемый в дополнение к покупной цене, с целью покрытия издержек и прибыли дистрибьютора, оптовика, розницы, аптеки и т.д .

Наценка за оригинальную торговую марку Разница в цене между оригинальной торговой маркой и эквивалентомгенериком (в данном случае это - эквивалент-генерик по наименьшей цене) .

НМУЗ (Научные методы управления здравоохранением) и эталонные цены Ежегодно НМУЗ издает Международный справочник по индикативным ценам на лекарственные средства (http://erc.msh.org).

Там перечислены два вида цен:

- цены поставщика: цены, которые некоммерческие и коммерческие поставщики предлагают развивающимся странам на многоисточниковые эквивалентные препараты-генерики. Большая часть цен поставщиков не содержит транспортных издержек и расходов на страховку .

- цены покупателя: это как раз и есть цены, которые фигурируют на государственных конкурентных торгах и в тендерах. Это – фактические цены, получаемые перечисленными организациями, которые, как правило, включают в себя транспортные издержки и расходы на страховку .

В обоих перечнях количество поставщиков, перечисленных по каждому препарату, может варьироваться. По каждому препарату рассчитывается как средняя, так и медианная цена за единицу. Медианная цена представлена в нашем справочнике в виде международной эталонной цены. Тендерные цены применяются лишь к препаратам, которые не имеют цены поставщика .

Оптовая наценка Процент, добавленный к закупочной цене с целью покрытия оптовых издержек и прибыли .

Оптовик Компания, занимающаяся покупкой товаров непосредственно от производителя или импортера с целью их продажи в розницу .

Количество оптовиков в фармсекторе колеблется в зависимости от страны, и может насчитывать от одного-единственного государственного оптовика до более чем 500. Оптовиком может быть агент, работающий на какую-то одну компанию, или занимающийся продукцией нескольких фирм. Сами производители могут быть оптовиками своей же продукции. В ряде стран аптеки также имеют лицензию на оптовую торговлю .

Оригинальное лекарственное средство/оригинальная торговая марка Как правило, препарат, который впервые был зарегистрирован в мире с целью реализации и сбыта (в качестве запатентованного изделия) на основе документации о своей эффективности, безопасности и качества согласно требований, действительных во время регистрации: как Валиум, например. У оригинального препарата всегда имеется торговая марка или название, которые могут отличаться в зависимости от страны .

Некоторые субстанции, такие как преднизолон и изониазид находятся в обращении так давно, что по ним совершенно невозможно определить оригинальный препарат, и по ним вряд ли предъявляли патентные права. В таком случае следует сосредоточиться лишь на исследовании эквивалентагенерика по наименьшей цене .

Отпускная цена производителя (ОЦП), страховка, международная перевозка (СИФ) Транспортная терминология означающая, что продавец должен оплатить издержки, страховку и перевозку для доставки товара в порт назначения .

Патент Право, предоставленное государственными органами, на временную монополию на эксплуатацию того или иного изобретения в пользу физического лица, которое открыло это изобретение, сопроводив его достаточно четким и полноценным описанием с заявленными правами на монополию .

ПрепаратСм. Лекарственное средство .

Процентиль Диапазон значений, содержащий центральную половину наблюдений: иными словами, это не что иное, как диапазон между 25-м и 75-м процентилем (диапазон со значениями до примерно 25% выше или ниже 25% меньше медианы) называется межквартильным размахом. Используется с медианным значением для записи данных в отчете, которые заметно выбиваются из распределения .

Розница Компания, занимающаяся торговлей товаров потребителям. В фармацевтическом секторе розница представлена в виде аптеки или какоголибо другого учреждения по реализации лекарств. Во многих странах с маленьким или средним доходом на душу населения имеются как минимум два разных вида точек продажи лекарств: это - аптеки с зарегистрированным провизором и аптеки либо точки продажи лекарств, где работают парамедики или персонал без фармацевтического или медицинского образования .

Розничная наценка Процент, добавленный к закупочной цене с целью покрытия розничных издержек и прибыли .

Скидка Аптеки могут получать от оптовика оптовые скидки от продаж какой-то конкретной продукции либо же от суммарной реализации изделий этого оптовика за определенный отрезок времени. На цену, которую платит конечный потребитель, это не влияет, но розничная выручка от этого увеличивается .

Стандартное отклонение С помощью стандартного отклонения можно измерить степень разброса данных вокруг среднего (усредненного) значения. Как правило, около двух третей всех значений в каком-то наборе данных попадает в пределы одного стандартного отклонения выше или ниже среднего, и лишь одно из 20-ти попадает в более чем два стандартных отклонения выше или ниже среднего .

Когда у вас получается очень маленькое стандартное отклонение вокруг средней величины, то это служит указанием того, что большинство значений приближается к средней величине (небольшой разброс), что в свою очередь является хорошим показателем среднего значения в выборке в целом. И наоборот, если имеется большое стандартное отклонение, то это укажет на существенный разброс, что снижает величину среднего значения в качестве показателя, поскольку там уже много наблюдений, которые значительно отклоняются от средней величины .

Стоимость отпуска лекарств конечному потребителю Как правило, это – какая-то фиксированная плата, которую аптекам разрешают взимать за то или иное выписанное по рецепту лекарство вместо или в дополнение к процентной наценке. Эта стоимость точнее отображает работу, задействованную для отпуска лекарств по рецепту; а процентная наценка ставит прибыль в зависимость от реализации дорогих лекарственных средств .

СубстанцияСм. Активное вещество .

Торговая лицензия Это – официальный документ, который выдается компетентным органом по регулированию лекарственных средств для сбыта и реализации препарата после оценки его безопасности, эффективности и качества. Также может использоваться термин «регистрация» .

Торговая марка\название Наименование, которое присваивается лекарственному средству самим производителем, например, Валиум – это торговое название оригинального лекарственного средства диазепама. Использование данного названия находится исключительно в ведении его владельца в отличие от наименования препарата-генерика, в нашем случае это – диазепам .

Торговые марки также могут применяться и к генерикам; и тогда их можно часто встретить под названием “фирменные генерики”. Но при этом необходимо учесть, что данные торговые названия отличаются от торговых марок оригинальных лекарственных средств. Также см. Генерик .

Торговое названиеСм. Торговая марка .

Точка реализации лекарственных средств Термин, иногда употребляемый для описания магазина, который не принадлежит и не управляется провизором, и который имеет ограниченную лицензию. При этом в данном исследовании под «точкой реализации лекарств»

понимается более широкое понятие, охватывающее любое место продажи, включая розничные аптеки, аптеки при поликлиниках/диспансерах в государственных медучреждениях и в медучреждениях НПО и т.д .

ТРИПС - Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности Это соглашение, которое оформлено в виде приложения к конвенции Всемирной торговой организации с целью укрепления и гармонизации аспектов по защите прав интеллектуальной собственности во всем мире. К нему относятся как торговые марки и патенты, так и все прочие формы интеллектуальной собственности .

Фармацевтическая эквивалентность Лекарства с одним и тем же количеством одинакового активного вещества в одной и той же лекарственной форме и с одинаковым путем введения, отвечающие стандартам по дозе, качеству, чистоте и идентичности .

Фармацевтический препарат Любое лекарственное средство, предназначенное для использования человеком, выполненное в своей готовой лекарственной форме, подпадающее под регулирование фармацевтическим законодательством (регистрация). Изделие может продаваться под торговым названием\маркой, как например Валиум либо под своим генерическим названием, как диазепам .

Франко-борт (ФОБ) Транспортная терминология означающая, что покупатель покрывает все издержки и страховку относительно риска повреждения после погрузки товара для отправки .

Ценовая доступность Стоимость лечения относительно доходов населения. В данном исследовании дневной заработок неквалифицированного бюджетника с наименьшей зарплатой сопоставляется со стоимостью какого-то определенного курса лечения какого-то конкретного заболевания .






Похожие работы:

«ГРАНИ ГАРАНТА ИЮНЬ 2010 ГОДА СОВЕТЫ РАЗРАБОТЧИКА СЕГОДНЯ В НОМЕРЕ ВЫ НАУЧИТЕСЬ: РАССМОТРЕНЫ ВОПРОСЫ: Находить документы и нужные фрагменты в тексте с помощью Получение компенсации за затягивание рассмотрения дела Базового поиска или неисполнение судебного решения в разумный срок Устанавливать закладки Совершенствование прав...»

«БОГОСЛОВСКИЕ ТРУДЫ, 25 Профессор А. И. ГЕОРГИЕВСКИЙ (Москва) ДОГМАТ О ВОСКРЕСЕНИИ В ЭПОХУ ВСЕЛЕНСКИХ СОБОРОВ В эпоху Вселенских Соборов (IV—VIII вв.), которая характери­ зуется устранением ересей и расколов, угрожавш...»

«Платежная небанковская кредитная организация "ИНЭКО" (общество с ограниченной ответственностью) ПНКО "ИНЭКО" (ООО) УТВЕРЖДЕНО Приказом №8/2013 от "01" ноября 2013года введено в действие с 14 ноября 2013 года ДОГОВОР на открытие и использование корпоративного электронного средства платежа юридического лица в ПН...»

«АМУРСКАЯ ГОСУДАРСТВЕННАЯ МЕДИЦИНСКАЯ АКАДЕМИЯ КУРС СУДЕБНОЙ МЕДИЦИНЫ СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКАЯ ЭКСПЕРТИЗА ТРУПА МЕТОДИЧЕСКОЕ ПОСОБИЕ ДЛЯ СТУДЕНТОВ И ВРАЧЕЙ-ИНТЕРНОВ Благовещенск Методическое пособие утверждено на заседании ЦКМС АГМА от 01 октября...»

«МИНИСТР ОБОРОНЫ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ПРИКАЗ от 2 марта 2010 г. N 150 ОБ УЧЕБНО-МАТЕРИАЛЬНОЙ БАЗЕ ВООРУЖЕННЫХ СИЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ 1. Утвердить и ввести в действие с 1 мая 2010 г.: Наставление по учебно-материальной базе Вооруженных Сил Российской Федерации (Приложение N 1 к настоящему Приказу); Руководство по организации...»

«RU 2 463 771 C1 (19) (11) (13) РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ (51) МПК A01D 91/00 (2006.01) ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ (12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ На основании пункта 1 статьи 1366 части четвертой Гражданского кодекса Россий...»

«1. Приказ о назначении ответственного за организацию обработки персональных данных ПРОЕКТ ПРИКАЗА О назначении ответственн(ых)ого за организацию обработки персональных данных _ В соответствии с пунктом 1 постановления Правительства...»







 
2018 www.lit.i-docx.ru - «Бесплатная электронная библиотека - различные публикации»

Материалы этого сайта размещены для ознакомления, все права принадлежат их авторам.
Если Вы не согласны с тем, что Ваш материал размещён на этом сайте, пожалуйста, напишите нам, мы в течении 1-2 рабочих дней удалим его.